- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01525121
Compresión de la caja torácica espiratoria en pacientes con ventilación mecánica
1 de febrero de 2012 actualizado por: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta
La compresión de la caja torácica espiratoria no mejora la eliminación de secreciones ni la mecánica respiratoria en pacientes con ventilación mecánica
Este es un estudio cruzado aleatorizado, diseñado para evaluar si la técnica de compresión manual de la caja torácica espiratoria mejora la mecánica respiratoria y es efectiva en la eliminación de secreciones en pacientes con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fisioterapia torácica es un componente esencial del enfoque multidisciplinario en entornos de cuidados intensivos.
En este contexto, se han utilizado una serie de dispositivos y técnicas manuales para eliminar las secreciones pulmonares y volver a expandir las áreas colapsadas.
Este estudio fue diseñado para evaluar si la compresión manual de la caja torácica mejora la limpieza de las vías respiratorias y la mecánica respiratoria en pacientes con ventilación mecánica.
En un ensayo cruzado aleatorizado, 20 pacientes con ventilación mecánica se sometieron a una intervención de control y compresión torácica manual (ventilación normal) el mismo día.
Los resultados principales fueron la producción de esputo y los cambios en la mecánica respiratoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes bajo ventilación mecánica
- diagnóstico de infección pulmonar
- hipersecretivo (definido como el intervalo entre la aspiración traqueal < 2 horas)
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica (definida por frecuencia cardíaca > 130 lpm y presión arterial media < 60 mmHg)
- uso de fármacos vasopresores
- ausencia de impulso respiratorio
- broncoespasmo agudo
- síndrome de distrés respiratorio agudo
- atelectasia (identificada por un radiólogo independiente que no participó en el estudio)
- neumotórax no tratado
- hemorragia pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Compresión de la caja torácica espiratoria
Este es un estudio cruzado, por lo que todos los sujetos realizaron intervenciones tanto de control como experimentales.
Los pacientes se mantuvieron en decúbito supino a 30 grados con la cabeza hacia arriba.
Se cambió el modo ventilatorio a controlado por volumen, con un volumen corriente de 8mL/kg, flujo inspiratorio de 60 Lpm y presión espiratoria final positiva (PEEP) de 5 cmH2O.
Se realizó una primera aspiración traqueal y se descartó la mucosidad.
Luego, siguió una serie de dos minutos de compresiones bilaterales de la caja torácica espiratoria.
Con el objetivo de minimizar la variabilidad entre terapeutas, la maniobra fue aplicada por el mismo fisioterapeuta registrado y capacitado.
La intervención de control siguió la misma secuencia, pero en lugar de la maniobra compresiva se mantuvieron en ventilación normal con los parámetros descritos anteriormente.
|
Las manos del terapeuta se colocaron en las costillas inferiores y la fuerza se aplicó cada dos respiraciones solo durante la espiración, sincronizando la frecuencia de la maniobra con la frecuencia respiratoria del paciente.
Luego, los pacientes fueron sometidos a un procedimiento de succión y se realizó una maniobra de hiperinsuflación que consistió en un período de 10 minutos con ventilación de soporte de presión de 35 cmH2O.
En la intervención de control en lugar de la maniobra compresiva, los pacientes se mantuvieron con ventilación normal.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Este es un estudio cruzado, por lo que todos los sujetos realizaron intervenciones tanto de control como experimentales.
Los pacientes se mantuvieron en decúbito supino a 30 grados con la cabeza hacia arriba.
Se cambió el modo ventilatorio a controlado por volumen, con un volumen corriente de 8mL/kg, flujo inspiratorio de 60 Lpm y presión espiratoria final positiva (PEEP) de 5 cmH2O.
Se realizó una primera aspiración traqueal y se descartó la mucosidad.
Luego, siguió una serie de dos minutos de compresiones bilaterales de la caja torácica espiratoria.
Con el objetivo de minimizar la variabilidad entre terapeutas, la maniobra fue aplicada por el mismo fisioterapeuta registrado y capacitado.
La intervención de control siguió la misma secuencia, pero en lugar de la maniobra compresiva se mantuvieron en ventilación normal con los parámetros descritos anteriormente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Volumen de esputo (ml)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mecánica Respiratoria
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cumplimiento estático y efectivo del sistema respiratorio Resistencia total del sistema respiratorio
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Silla de estudio: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Investigador principal: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTC_MV
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .