- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01525121
Exspiratorische Brustkorbkompression bei mechanisch beatmeten Patienten
1. Februar 2012 aktualisiert von: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta
Die exspiratorische Brustkorbkompression verbessert nicht die Sekretbeseitigung und die Atemmechanik bei mechanisch beatmeten Patienten
Dies ist eine randomisierte Crossover-Studie, die entwickelt wurde, um zu bewerten, ob die manuelle exspiratorische Brustkorbkompressionstechnik die Atmungsmechanik verbessert und bei der Sekretentfernung bei mechanisch beatmeten Patienten wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustphysiotherapie ist ein wesentlicher Bestandteil des multidisziplinären Ansatzes in der Intensivpflege.
In diesem Zusammenhang wurden eine Reihe von Vorrichtungen und manuellen Techniken verwendet, um Lungensekrete zu entfernen und kollabierte Bereiche wieder auszudehnen.
Diese Studie wurde entwickelt, um zu bewerten, ob die manuelle Brustkorbkompression die Freigängigkeit der Atemwege und die Atemmechanik bei mechanisch beatmeten Patienten verbessert.
In einer randomisierten Crossover-Studie wurden 20 mechanisch beatmete Patienten am selben Tag einer manuellen Thoraxkompression und Kontrollintervention (normale Beatmung) unterzogen.
Die Hauptergebnisse waren die Sputumproduktion und die Veränderungen der Atemmechanik.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter mechanischer Beatmung
- Diagnose Lungenentzündung
- hypersekretiv (definiert als Intervall zwischen trachealem Absaugen < 2 Stunden)
Ausschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität (definiert durch Herzfrequenz > 130 bpm und mittleren arteriellen Druck < 60 mmHg)
- Verwendung von Vasopressor-Medikamenten
- fehlender Atemantrieb
- akuter Bronchospasmus
- akutes Lungenversagen
- Atelektase (festgestellt von einem unabhängigen Radiologen, der nicht an der Studie teilgenommen hat)
- unbehandelter Pneumothorax
- Lungenblutung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exspiratorische Brustkorbkompression
Dies ist eine Crossover-Studie, sodass alle Probanden sowohl Kontroll- als auch experimentelle Interventionen durchführten.
Die Patienten wurden in einer 30-Grad-Head-Up-Position in Rückenlage gehalten.
Der Beatmungsmodus wurde auf volumengesteuert umgestellt, mit einem Tidalvolumen von 8 ml/kg, einem Inspirationsfluss von 60 l/min und einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 5 cmH2O.
Eine erste tracheale Absaugung wurde durchgeführt und der Schleim wurde verworfen.
Dann folgte eine Reihe von zweiminütigen bilateralen exspiratorischen Brustkorbkompressionen.
Mit dem Ziel, die Variabilität zwischen den Therapeuten zu minimieren, wurde das Manöver von demselben registrierten und ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Kontrollintervention folgte der gleichen Sequenz, aber statt des Kompressionsmanövers wurden sie auf normaler Beatmung mit den oben beschriebenen Parametern gehalten.
|
Die Hände des Therapeuten wurden auf den unteren Rippen positioniert, und die Kraft wurde nur während der Exspiration alle zwei Atemzüge ausgeübt, wodurch die Manöverfrequenz mit der Atemfrequenz des Patienten synchronisiert wurde.
Anschließend wurden die Patienten abgesaugt und ein Hyperinflationmanöver durchgeführt, das aus einer 10-minütigen Druckunterstützungsbeatmung mit 35 cmH2O bestand.
Bei der Kontrollintervention wurden die Patienten anstelle des Kompressionsmanövers auf normaler Beatmung gehalten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dies ist eine Crossover-Studie, sodass alle Probanden sowohl Kontroll- als auch experimentelle Interventionen durchführten.
Die Patienten wurden in einer 30-Grad-Head-Up-Position in Rückenlage gehalten.
Der Beatmungsmodus wurde auf volumengesteuert umgestellt, mit einem Tidalvolumen von 8 ml/kg, einem Inspirationsfluss von 60 l/min und einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 5 cmH2O.
Eine erste tracheale Absaugung wurde durchgeführt und der Schleim wurde verworfen.
Dann folgte eine Reihe von zweiminütigen bilateralen exspiratorischen Brustkorbkompressionen.
Mit dem Ziel, die Variabilität zwischen den Therapeuten zu minimieren, wurde das Manöver von demselben registrierten und ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Kontrollintervention folgte der gleichen Sequenz, aber statt des Kompressionsmanövers wurden sie auf normaler Beatmung mit den oben beschriebenen Parametern gehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sputumvolumen (ml)
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemmechanik
Zeitfenster: Tag 1
|
Statische und effektive Compliance des Atmungssystems Gesamtwiderstand des Atmungssystems
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Studienstuhl: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Hauptermittler: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTC_MV
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