Wydechowa kompresja klatki piersiowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie
1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta
Wydechowa kompresja klatki piersiowej nie poprawia usuwania wydzieliny i mechaniki oddychania u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Jest to randomizowane badanie krzyżowe, zaprojektowane w celu oceny, czy ręczna technika wydechowej kompresji klatki piersiowej poprawia mechanikę oddychania i jest skuteczna w usuwaniu wydzieliny u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fizjoterapia klatki piersiowej jest istotnym elementem multidyscyplinarnego podejścia w warunkach intensywnej opieki.
W tym kontekście zastosowano wiele urządzeń i technik ręcznych w celu usunięcia wydzielin płucnych i ponownego poszerzenia zapadniętych obszarów.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny, czy ręczna kompresja klatki piersiowej poprawia oczyszczanie dróg oddechowych i mechanikę oddychania u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
W randomizowanym badaniu krzyżowym 20 wentylowanych mechanicznie pacjentów zostało poddanych ręcznej kompresji klatki piersiowej i interwencji kontrolnej (normalna wentylacja) tego samego dnia.
Głównymi wynikami były wytwarzanie plwociny i zmiany w mechanice oddychania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wentylowanych mechanicznie
- diagnostyka infekcji płuc
- nadmierna sekrecja (zdefiniowana jako przerwa między odsysaniem tchawicy < 2 godziny)
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna (definiowana jako częstość akcji serca > 130 uderzeń na minutę i średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg)
- stosowanie leków wazopresyjnych
- brak napędu oddechowego
- ostry skurcz oskrzeli
- zespół ostrej niewydolności oddechowej
- niedodma (zidentyfikowana przez niezależnego radiologa, który nie brał udziału w badaniu)
- nieleczona odma opłucnowa
- krwotok płucny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wydechowa kompresja klatki piersiowej
To badanie krzyżowe, więc wszyscy badani wykonali zarówno interwencje kontrolne, jak i eksperymentalne.
Pacjentów trzymano w pozycji leżącej pod kątem 30 stopni, głową do góry.
Tryb wentylacji zmieniono na kontrolowany objętościowo, z objętością oddechową 8 ml/kg, przepływem wdechowym 60 lpm i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) 5 cmH2O.
Wykonano pierwsze odsysanie tchawicy i usunięto śluz.
Następnie nastąpiła seria dwuminutowych obustronnych wydechowych uciśnięć klatki piersiowej.
Mając na celu zminimalizowanie zmienności pomiędzy terapeutami, manewr wykonywał ten sam zarejestrowany i przeszkolony fizjoterapeuta.
Interwencja kontrolna przebiegała zgodnie z tą samą sekwencją, ale zamiast manewru uciskowego utrzymywano normalną wentylację z parametrami opisanymi powyżej.
|
Ręce terapeuty układano na dolnych żebrach, a siłę przykładano co dwa oddechy tylko podczas wydechu, synchronizując tempo manewru z częstością oddechów pacjenta.
Następnie u chorych wykonano zabieg odsysania oraz manewr hiperinflacji polegający na 10-minutowym okresie wentylacji wspomaganej ciśnieniem 35 cmH2O.
W interwencji kontrolnej zamiast manewru uciśnięcia pacjentów utrzymywano przy normalnej wentylacji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
To badanie krzyżowe, więc wszyscy badani wykonali zarówno interwencje kontrolne, jak i eksperymentalne.
Pacjentów trzymano w pozycji leżącej pod kątem 30 stopni, głową do góry.
Tryb wentylacji zmieniono na kontrolowany objętościowo, z objętością oddechową 8 ml/kg, przepływem wdechowym 60 lpm i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) 5 cmH2O.
Wykonano pierwsze odsysanie tchawicy i usunięto śluz.
Następnie nastąpiła seria dwuminutowych obustronnych wydechowych uciśnięć klatki piersiowej.
Mając na celu zminimalizowanie zmienności pomiędzy terapeutami, manewr wykonywał ten sam zarejestrowany i przeszkolony fizjoterapeuta.
Interwencja kontrolna przebiegała zgodnie z tą samą sekwencją, ale zamiast manewru uciskowego utrzymywano normalną wentylację z parametrami opisanymi powyżej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość plwociny (ml)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanika oddechowa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Podatność statyczna i efektywna układu oddechowego Całkowity opór układu oddechowego
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Krzesło do nauki: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Główny śledczy: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTC_MV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .