Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Compressione espiratoria della gabbia toracica in pazienti ventilati meccanicamente

1 febbraio 2012 aggiornato da: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta

La compressione espiratoria della gabbia toracica non migliora la clearance della secrezione e la meccanica respiratoria nei pazienti ventilati meccanicamente

Questo è uno studio crossover randomizzato, progettato per valutare se la tecnica di compressione della gabbia toracica espiratoria manuale migliora la meccanica respiratoria ed è efficace nella rimozione delle secrezioni nei pazienti ventilati meccanicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La fisioterapia toracica è una componente essenziale dell'approccio multidisciplinare nei contesti di terapia intensiva. In questo contesto, sono stati utilizzati numerosi dispositivi e tecniche manuali per rimuovere le secrezioni polmonari e ri-espandere le aree collassate. Questo studio è stato progettato per valutare se la compressione manuale della gabbia toracica migliora la clearance delle vie aeree e la meccanica respiratoria nei pazienti ventilati meccanicamente. In uno studio incrociato randomizzato, 20 pazienti ventilati meccanicamente sono stati sottoposti a compressione toracica manuale e intervento di controllo (ventilazione normale) nello stesso giorno. Gli esiti principali erano la produzione di espettorato ei cambiamenti nella meccanica respiratoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio de Janeiro, Brasile, 21041-010
        • Centro Universitário Augusto Motta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
  • diagnosi di infezione polmonare
  • ipersecretivo (definito come l'intervallo tra l'aspirazione tracheale < 2 ore)

Criteri di esclusione:

  • instabilità emodinamica (definita da frequenza cardiaca > 130 bpm e pressione arteriosa media < 60 mmHg)
  • uso di farmaci vasopressori
  • assenza di drive respiratorio
  • broncospasmo acuto
  • sindrome da distress respiratorio acuto
  • atelettasia (identificata da un radiologo indipendente che non partecipava allo studio)
  • pneumotorace non trattato
  • emorragia polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compressione espiratoria della gabbia toracica
Questo è uno studio incrociato, quindi tutti i soggetti hanno eseguito sia interventi di controllo che sperimentali. I pazienti sono stati tenuti in posizione supina a 30 gradi con la testa in su. La modalità ventilatoria è stata modificata in volume controllato, con un volume corrente di 8 ml/kg, un flusso inspiratorio di 60 lpm e una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O. È stata eseguita una prima aspirazione tracheale e il muco è stato scartato. Quindi, è seguita una serie di due minuti di compressioni bilaterali della gabbia toracica espiratoria. Con l'obiettivo di ridurre al minimo la variabilità inter-terapista, la manovra è stata applicata dallo stesso fisioterapista registrato e formato. Gli interventi di controllo hanno seguito la stessa sequenza, ma invece della manovra compressiva sono stati mantenuti in ventilazione normale con i parametri sopra descritti.
Le mani del terapista erano posizionate sulle costole inferiori e la forza veniva applicata ogni due respiri solo durante l'espirazione, sincronizzando la frequenza delle manovre con la frequenza respiratoria del paziente. Quindi, i pazienti sono stati sottoposti a una procedura di aspirazione ed è stata eseguita una manovra di iperinflazione consistente in un periodo di 10 minuti sotto ventilazione di supporto a pressione di 35 cmH2O. Nell'intervento di controllo invece della manovra di compressione i pazienti sono stati mantenuti in ventilazione normale.
Altri nomi:
  • Compressione toracica manuale
Nessun intervento: Controllo
Questo è uno studio incrociato, quindi tutti i soggetti hanno eseguito sia interventi di controllo che sperimentali. I pazienti sono stati tenuti in posizione supina a 30 gradi con la testa in su. La modalità ventilatoria è stata modificata in volume controllato, con un volume corrente di 8 ml/kg, un flusso inspiratorio di 60 lpm e una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O. È stata eseguita una prima aspirazione tracheale e il muco è stato scartato. Quindi, è seguita una serie di due minuti di compressioni bilaterali della gabbia toracica espiratoria. Con l'obiettivo di ridurre al minimo la variabilità inter-terapista, la manovra è stata applicata dallo stesso fisioterapista registrato e formato. Gli interventi di controllo hanno seguito la stessa sequenza, ma invece della manovra compressiva sono stati mantenuti in ventilazione normale con i parametri sopra descritti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume dell'espettorato (ml)
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanica respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 1
Compliance statica ed effettiva dell'apparato respiratorio Resistenza totale dell'apparato respiratorio
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
  • Cattedra di studio: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
  • Investigatore principale: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTC_MV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi