- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01525121
Compressione espiratoria della gabbia toracica in pazienti ventilati meccanicamente
1 febbraio 2012 aggiornato da: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta
La compressione espiratoria della gabbia toracica non migliora la clearance della secrezione e la meccanica respiratoria nei pazienti ventilati meccanicamente
Questo è uno studio crossover randomizzato, progettato per valutare se la tecnica di compressione della gabbia toracica espiratoria manuale migliora la meccanica respiratoria ed è efficace nella rimozione delle secrezioni nei pazienti ventilati meccanicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fisioterapia toracica è una componente essenziale dell'approccio multidisciplinare nei contesti di terapia intensiva.
In questo contesto, sono stati utilizzati numerosi dispositivi e tecniche manuali per rimuovere le secrezioni polmonari e ri-espandere le aree collassate.
Questo studio è stato progettato per valutare se la compressione manuale della gabbia toracica migliora la clearance delle vie aeree e la meccanica respiratoria nei pazienti ventilati meccanicamente.
In uno studio incrociato randomizzato, 20 pazienti ventilati meccanicamente sono stati sottoposti a compressione toracica manuale e intervento di controllo (ventilazione normale) nello stesso giorno.
Gli esiti principali erano la produzione di espettorato ei cambiamenti nella meccanica respiratoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Rio de Janeiro, Brasile, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
- diagnosi di infezione polmonare
- ipersecretivo (definito come l'intervallo tra l'aspirazione tracheale < 2 ore)
Criteri di esclusione:
- instabilità emodinamica (definita da frequenza cardiaca > 130 bpm e pressione arteriosa media < 60 mmHg)
- uso di farmaci vasopressori
- assenza di drive respiratorio
- broncospasmo acuto
- sindrome da distress respiratorio acuto
- atelettasia (identificata da un radiologo indipendente che non partecipava allo studio)
- pneumotorace non trattato
- emorragia polmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Compressione espiratoria della gabbia toracica
Questo è uno studio incrociato, quindi tutti i soggetti hanno eseguito sia interventi di controllo che sperimentali.
I pazienti sono stati tenuti in posizione supina a 30 gradi con la testa in su.
La modalità ventilatoria è stata modificata in volume controllato, con un volume corrente di 8 ml/kg, un flusso inspiratorio di 60 lpm e una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O.
È stata eseguita una prima aspirazione tracheale e il muco è stato scartato.
Quindi, è seguita una serie di due minuti di compressioni bilaterali della gabbia toracica espiratoria.
Con l'obiettivo di ridurre al minimo la variabilità inter-terapista, la manovra è stata applicata dallo stesso fisioterapista registrato e formato.
Gli interventi di controllo hanno seguito la stessa sequenza, ma invece della manovra compressiva sono stati mantenuti in ventilazione normale con i parametri sopra descritti.
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Le mani del terapista erano posizionate sulle costole inferiori e la forza veniva applicata ogni due respiri solo durante l'espirazione, sincronizzando la frequenza delle manovre con la frequenza respiratoria del paziente.
Quindi, i pazienti sono stati sottoposti a una procedura di aspirazione ed è stata eseguita una manovra di iperinflazione consistente in un periodo di 10 minuti sotto ventilazione di supporto a pressione di 35 cmH2O.
Nell'intervento di controllo invece della manovra di compressione i pazienti sono stati mantenuti in ventilazione normale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Questo è uno studio incrociato, quindi tutti i soggetti hanno eseguito sia interventi di controllo che sperimentali.
I pazienti sono stati tenuti in posizione supina a 30 gradi con la testa in su.
La modalità ventilatoria è stata modificata in volume controllato, con un volume corrente di 8 ml/kg, un flusso inspiratorio di 60 lpm e una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O.
È stata eseguita una prima aspirazione tracheale e il muco è stato scartato.
Quindi, è seguita una serie di due minuti di compressioni bilaterali della gabbia toracica espiratoria.
Con l'obiettivo di ridurre al minimo la variabilità inter-terapista, la manovra è stata applicata dallo stesso fisioterapista registrato e formato.
Gli interventi di controllo hanno seguito la stessa sequenza, ma invece della manovra compressiva sono stati mantenuti in ventilazione normale con i parametri sopra descritti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Volume dell'espettorato (ml)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Meccanica respiratoria
Lasso di tempo: Giorno 1
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Compliance statica ed effettiva dell'apparato respiratorio Resistenza totale dell'apparato respiratorio
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Cattedra di studio: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Investigatore principale: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTC_MV
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