- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01525121
Ekspiratorisk ribbensburskompression hos mekanisk ventilerede patienter
1. februar 2012 opdateret af: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta
Ekspiratorisk ribbenskompression forbedrer ikke sekretclearance og respiratorisk mekanik hos mekanisk ventilerede patienter
Dette er et randomiseret crossover-studie, designet til at evaluere, om den manuelle ekspiratoriske kompressionsteknik for brystkassen forbedrer respiratorisk mekanik og er effektiv til fjernelse af sekret hos mekanisk ventilerede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystfysioterapi er en væsentlig komponent i den tværfaglige tilgang i kritiske plejemiljøer.
I denne sammenhæng er en række anordninger og manuelle teknikker blevet brugt til at fjerne pulmonale sekreter og re-ekspandere kollapsede områder.
Denne undersøgelse blev designet til at evaluere, om manuel kompression af brystkassen forbedrer luftvejsclearance og respirationsmekanik hos mekanisk ventilerede patienter.
I et randomiseret crossover-forsøg gennemgik 20 mekanisk ventilerede patienter thorax manuel kompression og kontrolintervention (normal ventilation) samme dag.
De vigtigste resultater var sputumproduktion og ændringerne i respirationsmekanikken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter under mekanisk ventilation
- diagnose af lungeinfektion
- hypersekretiv (defineret som intervallet mellem luftrørssugning < 2 timer)
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet (defineret ved hjertefrekvens > 130 bpm og gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg)
- brug af vasopressormedicin
- manglende respirationsdrift
- akut bronkospasme
- acute respiratory distress syndrom
- atelektase (identificeret af en uafhængig radiolog, der ikke deltog i undersøgelsen)
- ubehandlet pneumothorax
- lungeblødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ekspiratorisk kompression af ribben
Dette er en crossover-undersøgelse, så alle forsøgspersoner udførte både kontrol- og eksperimentelle interventioner.
Patienterne blev holdt på ryggen i 30 graders head-up position.
Ventilationstilstand blev ændret til volumenkontrolleret med et tidalvolumen på 8 ml/kg, inspiratorisk flow på 60 Lpm og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH2O.
En første luftrørssugning blev foretaget, og slimet blev kasseret.
Derefter fulgte en serie på to minutters bilaterale ekspiratoriske brystkassekompressioner.
Med det formål at minimere variationen mellem terapeuter blev manøvren udført af den samme registrerede og uddannede fysioterapeut.
Kontrolindgrebet fulgte samme sekvens, men i stedet for kompressionsmanøvren blev de holdt på normal ventilation med de ovenfor beskrevne parametre.
|
Terapeutens hænder blev placeret på de nederste ribben, og kraften blev kun påført hver anden vejrtrækning under udåndingen, hvilket synkroniserede manøvrehastigheden med patientens respirationsfrekvens.
Derefter gennemgik patienterne en sugeprocedure, og en hyperinflationsmanøvre bestående af en 10 minutters periode under trykstøttende ventilation på 35 cmH2O blev udført.
Ved kontrolintervention i stedet for kompressionsmanøvren blev patienterne holdt på normal ventilation.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Dette er en crossover-undersøgelse, så alle forsøgspersoner udførte både kontrol- og eksperimentelle interventioner.
Patienterne blev holdt på ryggen i 30 graders head-up position.
Ventilationstilstand blev ændret til volumenkontrolleret med et tidalvolumen på 8 ml/kg, inspiratorisk flow på 60 Lpm og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH2O.
En første luftrørssugning blev foretaget, og slimet blev kasseret.
Derefter fulgte en serie på to minutters bilaterale ekspiratoriske brystkassekompressioner.
Med det formål at minimere variationen mellem terapeuter blev manøvren udført af den samme registrerede og uddannede fysioterapeut.
Kontrolindgrebet fulgte samme sekvens, men i stedet for kompressionsmanøvren blev de holdt på normal ventilation med de ovenfor beskrevne parametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sputumvolumen (ml)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Åndedrætsmekanik
Tidsramme: Dag 1
|
Statisk og effektiv compliance af åndedrætssystemet Total modstand i åndedrætssystemet
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Studiestol: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Ledende efterforsker: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2012
Først opslået (Skøn)
2. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTC_MV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungeinfektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner