- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01525121
Expiratorisk revbenskompression hos mekaniskt ventilerade patienter
1 februari 2012 uppdaterad av: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta
Expiratorisk revbenskompression förbättrar inte sekretclearance och andningsmekanik hos mekaniskt ventilerade patienter
Detta är en randomiserad crossover-studie, utformad för att utvärdera om den manuella kompressionstekniken för utandningsorganen förbättrar andningsmekaniken och är effektiv för att avlägsna sekret hos mekaniskt ventilerade patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstsjukgymnastik är en viktig komponent i det multidisciplinära tillvägagångssättet i intensivvårdsmiljöer.
I detta sammanhang har ett antal anordningar och manuella tekniker använts för att avlägsna lungsekret och återexpandera kollapsade områden.
Denna studie utformades för att utvärdera om manuell bröstkorgskompression förbättrar luftvägsclearance och andningsmekanik hos mekaniskt ventilerade patienter.
I en randomiserad crossover-studie genomgick 20 mekaniskt ventilerade patienter thorax manuell kompression och kontrollintervention (normal ventilation) samma dag.
De huvudsakliga resultaten var sputumproduktion och förändringarna i andningsmekaniken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter under mekanisk ventilation
- diagnos av lunginfektion
- hypersekretiv (definierad som intervallet mellan trakealsugningar < 2 timmar)
Exklusions kriterier:
- hemodynamisk instabilitet (definierad av hjärtfrekvens > 130 slag per minut och medelartärtryck < 60 mmHg)
- användning av vasopressorläkemedel
- frånvaro av andningsdrift
- akut bronkospasm
- akut respiratoriskt distress-syndrom
- atelektas (identifierad av en oberoende radiolog som inte deltog i studien)
- obehandlad pneumothorax
- lungblödning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Expiratorisk revbenskompression
Detta är en crossover-studie, så alla försökspersoner utförde både kontroll- och experimentinterventioner.
Patienterna hölls i ryggläge i 30 graders head-up position.
Ventilationsläget ändrades till volymkontrollerat, med en tidalvolym på 8 ml/kg, inandningsflöde på 60 Lpm och positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) på 5 cmH2O.
En första trakealsugning gjordes och slemmet kasserades.
Sedan följde en serie på två minuters bilaterala expiratoriska bröstkorgskompressioner.
I syfte att minimera variationen mellan terapeuterna, utfördes manövern av samma registrerade och utbildade sjukgymnast.
Kontrollingreppen följde samma sekvens, men istället för kompressionsmanövern hölls de på normal ventilation med de parametrar som beskrivits ovan.
|
Terapeutens händer placerades på de nedre revbenen och kraften applicerades vartannat andetag endast under utandningen, vilket synkroniserade manöverhastigheten med patientens andningsfrekvens.
Därefter genomgick patienterna ett sugförfarande och en hyperinflationsmanöver bestående av en 10 minuters period under tryckstödsventilation på 35 cmH2O gjordes.
I kontrollintervention istället för tryckmanöver hölls patienterna på normal ventilation.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Detta är en crossover-studie, så alla försökspersoner utförde både kontroll- och experimentinterventioner.
Patienterna hölls i ryggläge i 30 graders head-up position.
Ventilationsläget ändrades till volymkontrollerat, med en tidalvolym på 8 ml/kg, inandningsflöde på 60 Lpm och positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) på 5 cmH2O.
En första trakealsugning gjordes och slemmet kasserades.
Sedan följde en serie på två minuters bilaterala expiratoriska bröstkorgskompressioner.
I syfte att minimera variationen mellan terapeuterna, utfördes manövern av samma registrerade och utbildade sjukgymnast.
Kontrollingreppen följde samma sekvens, men istället för kompressionsmanövern hölls de på normal ventilation med de parametrar som beskrivits ovan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sputumvolym (ml)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmekanik
Tidsram: Dag 1
|
Statisk och effektiv efterlevnad av andningsorganen Total resistans i andningsorganen
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Studiestol: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Huvudutredare: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTC_MV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .