Expiratoire ribbenkastcompressie bij mechanisch beademde patiënten
1 februari 2012 bijgewerkt door: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta
Expiratoire compressie van de ribbenkast verbetert de secretieklaring en ademhalingsmechanismen niet bij mechanisch beademde patiënten
Dit is een gerandomiseerde cross-over studie, ontworpen om te evalueren of de handmatige expiratoire compressietechniek van de ribbenkast de respiratoire mechanica verbetert en effectief is bij het verwijderen van secretie bij mechanisch beademde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysiotherapie op de borst is een essentieel onderdeel van de multidisciplinaire aanpak in intensive care-omgevingen.
In deze context zijn een aantal apparaten en handmatige technieken gebruikt om longsecreties te verwijderen en ingeklapte gebieden opnieuw uit te zetten.
Deze studie was opgezet om te evalueren of handmatige compressie van de ribbenkast de luchtwegvrijheid en ademhalingsmechanica verbetert bij mechanisch beademde patiënten.
In een gerandomiseerde cross-over studie ondergingen 20 mechanisch beademde patiënten op dezelfde dag manuele thoracale compressie en controle-interventie (normale beademing).
De belangrijkste resultaten waren de productie van sputum en de veranderingen in ademhalingsmechanismen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten onder mechanische beademing
- diagnose longinfectie
- hypersecretief (gedefinieerd als het interval tussen tracheale uitzuiging < 2 uur)
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamische instabiliteit (gedefinieerd door hartslag > 130 spm en gemiddelde arteriële druk < 60 mmHg)
- gebruik van vasopressormedicijnen
- afwezigheid van ademhalingsaandrijving
- acuut bronchospasme
- acute respiratory distress syndrome
- atelectase (vastgesteld door een onafhankelijke radioloog die niet aan het onderzoek deelnam)
- onbehandelde pneumothorax
- long bloeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expiratoire compressie van de ribbenkast
Dit is een cross-over studie, dus alle proefpersonen voerden zowel controle- als experimentele interventies uit.
De patiënten werden in rugligging gehouden in een hoek van 30 graden met het hoofd omhoog.
De beademingsmodus werd gewijzigd in volumegecontroleerd, met een teugvolume van 8 ml/kg, een inspiratieflow van 60 l/min en een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 5 cmH2O.
Er werd een eerste tracheale afzuiging gedaan en het slijm werd weggegooid.
Daarna volgde een reeks van twee minuten bilaterale expiratoire ribbenkastcompressies.
Om de variabiliteit tussen therapeuten te minimaliseren, werd de manoeuvre toegepast door dezelfde geregistreerde en opgeleide fysiotherapeut.
Controle-interventie volgde dezelfde volgorde, maar in plaats van de compressiemanoeuvre werden ze op normale beademing gehouden met de hierboven beschreven parameters.
|
De handen van de therapeut werden op de onderste ribben geplaatst en de kracht werd alleen tijdens de uitademing om de twee ademhalingen uitgeoefend, waarbij de manoeuvresnelheid werd gesynchroniseerd met de ademhalingsfrequentie van de patiënt.
Vervolgens ondergingen de patiënten een afzuigprocedure en werd een hyperinflatiemanoeuvre uitgevoerd, bestaande uit een periode van 10 minuten onder drukondersteunende beademing van 35 cmH2O.
Bij controle-interventie in plaats van de compressiemanoeuvre werden de patiënten op normale beademing gehouden.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Dit is een cross-over studie, dus alle proefpersonen voerden zowel controle- als experimentele interventies uit.
De patiënten werden in rugligging gehouden in een hoek van 30 graden met het hoofd omhoog.
De beademingsmodus werd gewijzigd in volumegecontroleerd, met een teugvolume van 8 ml/kg, een inspiratieflow van 60 l/min en een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 5 cmH2O.
Er werd een eerste tracheale afzuiging gedaan en het slijm werd weggegooid.
Daarna volgde een reeks van twee minuten bilaterale expiratoire ribbenkastcompressies.
Om de variabiliteit tussen therapeuten te minimaliseren, werd de manoeuvre toegepast door dezelfde geregistreerde en opgeleide fysiotherapeut.
Controle-interventie volgde dezelfde volgorde, maar in plaats van de compressiemanoeuvre werden ze op normale beademing gehouden met de hierboven beschreven parameters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sputumvolume (ml)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsmechanica
Tijdsspanne: Dag 1
|
Statische en effectieve compliantie van het ademhalingssysteem Totale weerstand van het ademhalingssysteem
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Studie stoel: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Hoofdonderzoeker: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTC_MV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .