- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01525121
Compression expiratoire de la cage thoracique chez les patients sous ventilation mécanique
1 février 2012 mis à jour par: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta
La compression expiratoire de la cage thoracique n'améliore pas la clairance des sécrétions et la mécanique respiratoire chez les patients ventilés mécaniquement
Il s'agit d'une étude croisée randomisée, conçue pour évaluer si la technique de compression expiratoire manuelle de la cage thoracique améliore la mécanique respiratoire et est efficace dans l'élimination des sécrétions chez les patients ventilés mécaniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La kinésithérapie respiratoire est une composante essentielle de l'approche multidisciplinaire en milieu de soins intensifs.
Dans ce contexte, un certain nombre de dispositifs et de techniques manuelles ont été utilisés pour éliminer les sécrétions pulmonaires et réétendre les zones effondrées.
Cette étude a été conçue pour évaluer si la compression manuelle de la cage thoracique améliore le dégagement des voies respiratoires et la mécanique respiratoire chez les patients ventilés mécaniquement.
Dans un essai croisé randomisé, 20 patients ventilés mécaniquement ont subi une compression manuelle thoracique et une intervention de contrôle (ventilation normale) le même jour.
Les principaux critères de jugement étaient la production d'expectorations et les modifications de la mécanique respiratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients sous ventilation mécanique
- diagnostic d'infection pulmonaire
- hypersécrétoire (défini comme l'intervalle entre les aspiration trachéale < 2 heures)
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique (définie par une fréquence cardiaque > 130 bpm et une pression artérielle moyenne < 60 mmHg)
- utilisation de médicaments vasopresseurs
- absence de commande respiratoire
- bronchospasme aigu
- syndrome de détresse respiratoire aiguë
- atélectasie (identifiée par un radiologue indépendant qui ne participait pas à l'étude)
- pneumothorax non traité
- hémorragie pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Compression expiratoire de la cage thoracique
Il s'agit d'une étude croisée, de sorte que tous les sujets ont effectué à la fois des interventions de contrôle et expérimentales.
Les patients étaient maintenus en décubitus dorsal à 30 degrés tête haute.
Le mode ventilatoire a été changé en volume contrôlé, avec un volume courant de 8 ml/kg, un débit inspiratoire de 60 Lpm et une pression expiratoire positive (PEP) de 5 cmH2O.
Une première aspiration trachéale a été réalisée et le mucus a été éliminé.
Ensuite, une série de deux minutes de compressions expiratoires bilatérales de la cage thoracique s'ensuivit.
Visant à minimiser la variabilité inter-thérapeutes, la manœuvre a été appliquée par le même physiothérapeute agréé et formé.
L'intervention de contrôle a suivi la même séquence, mais au lieu de la manœuvre de compression, ils ont été maintenus en ventilation normale avec les paramètres décrits ci-dessus.
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Les mains du thérapeute étaient positionnées sur les côtes inférieures et la force était appliquée toutes les deux respirations uniquement pendant l'expiration, synchronisant la fréquence de manœuvre avec la fréquence respiratoire du patient.
Ensuite, les patients ont subi une procédure d'aspiration et une manœuvre d'hyperinflation consistant en une période de 10 minutes sous ventilation assistée à 35 cmH2O a été effectuée.
Dans l'intervention de contrôle au lieu de la manœuvre compressive, les patients ont été maintenus en ventilation normale.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Il s'agit d'une étude croisée, de sorte que tous les sujets ont effectué à la fois des interventions de contrôle et expérimentales.
Les patients étaient maintenus en décubitus dorsal à 30 degrés tête haute.
Le mode ventilatoire a été changé en volume contrôlé, avec un volume courant de 8 ml/kg, un débit inspiratoire de 60 Lpm et une pression expiratoire positive (PEP) de 5 cmH2O.
Une première aspiration trachéale a été réalisée et le mucus a été éliminé.
Ensuite, une série de deux minutes de compressions expiratoires bilatérales de la cage thoracique s'ensuivit.
Visant à minimiser la variabilité inter-thérapeutes, la manœuvre a été appliquée par le même physiothérapeute agréé et formé.
L'intervention de contrôle a suivi la même séquence, mais au lieu de la manœuvre de compression, ils ont été maintenus en ventilation normale avec les paramètres décrits ci-dessus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume d'expectoration (mL)
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mécanique respiratoire
Délai: Jour 1
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Conformité statique et efficace du système respiratoire Résistance totale du système respiratoire
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Chaise d'étude: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Chercheur principal: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Première publication (Estimation)
2 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTC_MV
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