- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01525121
Uloshengityksen kylkiluiden puristus mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta
Uloshengityksen kylkiluiden puristus ei paranna eritteen puhdistumaa ja hengitysmekaniikkaa mekaanisesti hengitetyillä potilailla
Tämä on satunnaistettu crossover-tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako manuaalinen uloshengityksen rintakehän puristustekniikka hengitysmekaniikkaa ja onko se tehokas eritteen poistamisessa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän fysioterapia on olennainen osa monitieteistä lähestymistapaa tehohoidossa.
Tässä yhteydessä on käytetty useita laitteita ja manuaalisia tekniikoita keuhkojen eritteiden poistamiseen ja romahtaneiden alueiden uudelleen laajentamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, parantaako manuaalinen rintakehän puristus hengitysteiden puhdistumaa ja hengitysmekaniikkaa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa 20 koneellisesti ventiloidulle potilaalle tehtiin rintakehän manuaalinen kompressio ja ohjaustoimenpiteet (normaali ventilaatio) samana päivänä.
Tärkeimmät tulokset olivat ysköksen tuotanto ja muutokset hengitysmekaniikassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat koneellisessa ventilaatiossa
- keuhkoinfektion diagnoosi
- hypersekretiivinen (määritelty aikaväliksi henkitorven imemisen välillä < 2 tuntia)
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus (määritelty sykkeellä > 130 lyöntiä minuutissa ja keskimääräisellä valtimopaineella < 60 mmHg)
- vasopressorilääkkeiden käyttö
- hengitystoiminnan puuttuminen
- akuutti bronkospasmi
- Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
- atelektaasi (riippumaton radiologi, joka ei osallistunut tutkimukseen, tunnistaa)
- hoitamaton pneumotoraksi
- keuhkoverenvuoto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uloshengityksen kylkiluiden puristus
Tämä on crossover-tutkimus, joten kaikki koehenkilöt suorittivat sekä kontrolli- että kokeellisia interventioita.
Potilaat pidettiin selällään 30 asteen päätä ylöspäin.
Hengitystila vaihdettiin tilavuusohjatuksi, hengityksen tilavuus 8 ml/kg, sisäänhengitysvirtaus 60 Lpm ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 5 cmH2O.
Ensimmäinen henkitorven imu tehtiin ja lima heitettiin pois.
Sitten seurasi kahden minuutin sarja kahdenvälisiä uloshengityksen kylkiluiden puristuksia.
Terapeuttien välisen vaihtelun minimoimiseksi liikkeen suoritti sama rekisteröity ja koulutettu fysioterapeutti.
Ohjaustoimenpiteet noudattivat samaa järjestystä, mutta puristusliikkeen sijaan ne pidettiin normaalilla tuuletuksella yllä kuvatuilla parametreilla.
|
Terapeutin kädet asetettiin kylkiluiden alapuolelle ja voimaa kohdistettiin kahden hengenvedon välein vain uloshengityksen aikana, jolloin liikenopeus synkronoitiin potilaan hengitystiheyden kanssa.
Tämän jälkeen potilaille tehtiin imutoimenpiteet, ja suoritettiin hyperinflaatio, joka koostui 10 minuutin jaksosta 35 cmH2O:n painetukiventilaatiosta.
Kontrollitoimenpiteessä puristusliikkeen sijaan potilaat pidettiin normaalissa ventilaatiossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä on crossover-tutkimus, joten kaikki koehenkilöt suorittivat sekä kontrolli- että kokeellisia interventioita.
Potilaat pidettiin selällään 30 asteen päätä ylöspäin.
Hengitystila vaihdettiin tilavuusohjatuksi, hengityksen tilavuus 8 ml/kg, sisäänhengitysvirtaus 60 Lpm ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 5 cmH2O.
Ensimmäinen henkitorven imu tehtiin ja lima heitettiin pois.
Sitten seurasi kahden minuutin sarja kahdenvälisiä uloshengityksen kylkiluiden puristuksia.
Terapeuttien välisen vaihtelun minimoimiseksi liikkeen suoritti sama rekisteröity ja koulutettu fysioterapeutti.
Ohjaustoimenpiteet noudattivat samaa järjestystä, mutta puristusliikkeen sijaan ne pidettiin normaalilla tuuletuksella yllä kuvatuilla parametreilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ysköksen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmekaniikka
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hengityselinten staattinen ja tehokas noudattaminen Hengityselinten kokonaisvastus
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Opintojen puheenjohtaja: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Päätutkija: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTC_MV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .