Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exspirační komprese žeber u mechanicky ventilovaných pacientů

1. února 2012 aktualizováno: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta

Exspirační komprese žeber nezlepšuje clearance sekretu a mechaniku dýchání u pacientů s mechanickou ventilací

Jedná se o randomizovanou zkříženou studii navrženou tak, aby vyhodnotila, zda technika manuální exspirační komprese hrudního koše zlepšuje respirační mechaniku a je účinná při odstraňování sekretu u mechanicky ventilovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzioterapie hrudníku je nezbytnou součástí multidisciplinárního přístupu v prostředí kritické péče. V této souvislosti byla použita řada zařízení a manuálních technik k odstranění plicního sekretu a opětovnému rozšíření zhroucených oblastí. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila, zda manuální komprese hrudního koše zlepšuje průchodnost dýchacích cest a mechaniku dýchání u mechanicky ventilovaných pacientů. V randomizované zkřížené studii podstoupilo 20 mechanicky ventilovaných pacientů manuální kompresi hrudníku a kontrolní intervenci (normální ventilaci) ve stejný den. Hlavními výsledky byla produkce sputa a změny v respirační mechanice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21041-010
        • Centro Universitário Augusto Motta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů pod mechanickou ventilací
  • diagnostika plicní infekce
  • hypersekretivní (definováno jako interval mezi tracheálním odsáváním < 2 hodiny)

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamická nestabilita (definovaná srdeční frekvencí > 130 tepů za minutu a středním arteriálním tlakem < 60 mmHg)
  • užívání vazopresorických léků
  • absence dechového pohonu
  • akutní bronchospasmus
  • syndrom akutní dechové tísně
  • atelektáza (identifikovaná nezávislým radiologem, který se studie neúčastnil)
  • neléčený pneumotorax
  • plicní krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expirační komprese žeber
Jedná se o křížovou studii, takže všechny subjekty prováděly jak kontrolní, tak experimentální intervence. Pacienti byli drženi v poloze na zádech v poloze 30 stupňů hlavou nahoru. Ventilační režim byl změněn na objemově řízený s dechovým objemem 8 ml/kg, inspiračním průtokem 60 lpm a pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) 5 cmH2O. Bylo provedeno první tracheální odsávání a hlen byl odstraněn. Poté následovala série dvouminutových bilaterálních výdechových kompresí hrudního koše. S cílem minimalizovat variabilitu mezi terapeuty byl manévr aplikován stejným registrovaným a vyškoleným fyzioterapeutem. Kontrolní zásah probíhal ve stejném sledu, ale místo kompresního manévru byly udržovány na normální ventilaci s parametry popsanými výše.
Jiný: Expirační komprese žeber
Ruce terapeuta byly umístěny na spodních žebrech a síla byla aplikována každé dva nádechy pouze během výdechu, přičemž byla synchronizována manévrovací frekvence s dechovou frekvencí pacienta. Poté pacienti podstoupili odsávání a byl proveden hyperinflační manévr sestávající z 10minutové periody pod tlakovou podporou ventilace 35 cmH2O. Při kontrolní intervenci místo kompresního manévru byli pacienti udržováni na normální ventilaci.
Ostatní jména:
  • Manuální komprese hrudníku
Žádný zásah: Řízení
Jedná se o křížovou studii, takže všechny subjekty prováděly jak kontrolní, tak experimentální intervence. Pacienti byli drženi v poloze na zádech v poloze 30 stupňů hlavou nahoru. Ventilační režim byl změněn na objemově řízený s dechovým objemem 8 ml/kg, inspiračním průtokem 60 lpm a pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) 5 cmH2O. Bylo provedeno první tracheální odsávání a hlen byl odstraněn. Poté následovala série dvouminutových bilaterálních výdechových kompresí hrudního koše. S cílem minimalizovat variabilitu mezi terapeuty byl manévr aplikován stejným registrovaným a vyškoleným fyzioterapeutem. Kontrolní zásah probíhal ve stejném sledu, ale místo kompresního manévru byly udržovány na normální ventilaci s parametry popsanými výše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem sputa (ml)
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační mechanika
Časové okno: Den 1
Statická a efektivní poddajnost dýchacího systému Celková odolnost dýchacího systému
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitário Augusto Motta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
  • Studijní židle: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTC_MV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit