Ekspiratorisk brystkassekompresjon hos mekanisk ventilerte pasienter
1. februar 2012 oppdatert av: Fernando Silva Guimaraes, Centro Universitário Augusto Motta
Ekspiratorisk ribbeburskompresjon forbedrer ikke sekretclearance og respirasjonsmekanikk hos mekanisk ventilerte pasienter
Dette er en randomisert crossover-studie, designet for å evaluere om den manuelle kompresjonsteknikken i ekspiratorisk brystkasse forbedrer respirasjonsmekanikken og er effektiv i fjerning av sekret hos mekanisk ventilerte pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystfysioterapi er en viktig komponent i den tverrfaglige tilnærmingen i kritiske omsorgsmiljøer.
I denne sammenhengen har en rekke apparater og manuelle teknikker blitt brukt for å fjerne lungesekret og ekspandere kollapsede områder.
Denne studien ble designet for å evaluere om manuell kompresjon av brystkassen forbedrer luftveisklaring og respirasjonsmekanikk hos mekanisk ventilerte pasienter.
I en randomisert crossover-studie gjennomgikk 20 mekanisk ventilerte pasienter thorax manuell kompresjon og kontrollintervensjon (normal ventilasjon) samme dag.
Hovedresultatene var sputumproduksjon og endringene i respirasjonsmekanikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21041-010
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter under mekanisk ventilasjon
- diagnose av lungeinfeksjon
- hypersekretiv (definert som intervallet mellom trakealsuging < 2 timer)
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet (definert av hjertefrekvens > 130 bpm og gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 mmHg)
- bruk av vasopressormedisiner
- fravær av respirasjonsdrift
- akutt bronkospasme
- Akutt lungesviktsyndrom
- atelektase (identifisert av en uavhengig radiolog som ikke deltok i studien)
- ubehandlet pneumothorax
- lungeblødning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekspiratorisk komprimering av ribbein
Dette er en crossover-studie, så alle forsøkspersoner utførte både kontroll- og eksperimentelle intervensjoner.
Pasientene ble holdt liggende i 30 graders head-up stilling.
Ventilasjonsmodus ble endret til volumkontrollert, med et tidalvolum på 8mL/kg, inspirasjonsstrøm på 60 Lpm og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på 5 cmH2O.
En første luftrørssuging ble gjort, og slimet ble kastet.
Deretter fulgte en serie på to minutter med bilaterale ekspiratoriske kompresjoner i brystkassen.
Med sikte på å minimere variasjonen mellom terapeuter, ble manøveren utført av den samme registrerte og utdannede fysioterapeuten.
Kontrollintervensjonen fulgte samme sekvens, men i stedet for trykkmanøveren ble de holdt på normal ventilasjon med parametrene beskrevet ovenfor.
|
Terapeutens hender ble plassert på de nedre ribbeina, og kraften ble påført annenhver pust kun under ekspirasjonen, og synkroniserte manøverhastigheten med pasientens respirasjonsfrekvens.
Deretter gjennomgikk pasientene en sugeprosedyre, og en hyperinflasjonsmanøver bestående av en 10-minutters periode under trykkstøtteventilasjon på 35 cmH2O ble utført.
Ved kontrollintervensjon i stedet for kompresjonsmanøveren ble pasientene holdt på normal ventilasjon.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Dette er en crossover-studie, så alle forsøkspersoner utførte både kontroll- og eksperimentelle intervensjoner.
Pasientene ble holdt liggende i 30 graders head-up stilling.
Ventilasjonsmodus ble endret til volumkontrollert, med et tidalvolum på 8mL/kg, inspirasjonsstrøm på 60 Lpm og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på 5 cmH2O.
En første luftrørssuging ble gjort, og slimet ble kastet.
Deretter fulgte en serie på to minutter med bilaterale ekspiratoriske kompresjoner i brystkassen.
Med sikte på å minimere variasjonen mellom terapeuter, ble manøveren utført av den samme registrerte og utdannede fysioterapeuten.
Kontrollintervensjonen fulgte samme sekvens, men i stedet for trykkmanøveren ble de holdt på normal ventilasjon med parametrene beskrevet ovenfor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sputumvolum (ml)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsmekanikk
Tidsramme: Dag 1
|
Statisk og effektiv etterlevelse av luftveiene Total motstand av luftveiene
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnaldo J Lopes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Studiestol: FERNANDO S GUIMARAES, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
- Hovedetterforsker: Sara LS Menezes, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTC_MV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .