植込み型中心血管カテーテルの側面と合併症
埋め込み型中心血管カテーテルの側面とがん患者の合併症: 無作為化観察研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
埋め込み型中心静脈カテーテル (CVC) は、がん患者にとって非常に重要です。 これらは、化学療法および高濃度の栄養サポートのための中心静脈へのアクセスを提供します。 しかし、CVC 関連の合併症がいくつか発生する可能性があり、患者のがん治療に重大な支障をきたし、場合によっては生命を脅かす可能性があります。
血栓性イベントは、移植可能な CVC を有するがん患者の約 20% で発生しました。 このような事象には、管腔内血栓症やカテーテル関連の静脈血栓症が含まれます。 これらの症状を解決するには、通常、カテーテルの除去が必要でした。 このような患者にとって治療の遅れは避けられません。 さらに、これらの血栓性合併症はカテーテル関連の感染症と関連しており、がん患者にとっては非常に危険である可能性があります。
これらの血栓性イベントに関連する危険因子には、患者の凝固亢進状態、癌の種類、カテーテルの種類、上大静脈内でのカテーテル先端の位置などが含まれます。 いくつかの単群研究では、左鎖骨下静脈から挿入された CVC は、右鎖骨下静脈から挿入されたものよりも CVC 関連の血栓症を引き起こすことが判明しました。 しかし、ほとんどの右利きの患者にとって、これらの植込み型 CVC を右側に配置することは、激しい運動が不可能だったため、日常生活に不便でした。 さらに、これらのシングルアーム研究では、操作者、カテーテルの位置、がんの種類など、他の潜在的な干渉要因をうまく制御できませんでした。
したがって、移植可能なCVCの側面が実際に合併症発生率と関連しているかどうかを調査するために、ランダム化観察研究を計画しています。 移植可能な CVC を必要とするがん患者は、左鎖骨下静脈または右鎖骨下静脈のいずれかにカテーテルを移植するように無作為に割り当てられます。 乳がん、直径 > 6 cm の縦隔腫瘤、ECOG パフォーマンス スコア >2 を患っている患者、または立位での P-A ビュー胸部 X 線写真を受けることができなかった患者は除外されます。 ランダム化を妨げる他の理由がある患者も除外されます。 カテーテル関連の合併症は患者から積極的に報告されます。 また、カルテの確認や定期的な電話連絡によって合併症の記録を徹底します。
この研究により、左側 CVC と右側 CVC の合併症発生率が異なるかどうかを実証できます。 この結果は臨床現場で非常に役立つはずです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei City、台湾、10002
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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副調査官：
- Chih-Hung Hsu, MD, PhD
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コンタクト：
- Yu-Yun Shao, MD
- 電話番号：67010 886223123456
- メール：yuyunshao@seed.net.tw
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主任研究者：
- Yu-Yun Shao, MD
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副調査官：
- Wen-Ying Lin, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 移植可能なCVCを必要とするがん患者
- 年齢 > 20
- 以前に鎖骨下静脈に植込み型 CVC が植込まれていない。
除外基準:
- 乳がん患者
- 縦隔塊 > 6 cm
- ECOG パフォーマンス スコア > 2
- 立位でのP-Aビュー胸部X線検査は受けられません。
- 鎖骨下静脈の 1 つにはランダム化を妨げる問題があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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左鎖骨下静脈
左鎖骨下静脈に埋め込まれたCVC
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右鎖骨下静脈
右鎖骨下静脈に埋め込まれたCVC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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合併症の発生率
時間枠：4週間ごと
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4週間ごと
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yu-Yun Shao, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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