이식형 중심혈관 카테터의 측면과 합병증
이식형 중심혈관 카테터의 측면과 암 환자의 합병증: 무작위 관찰 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이식형 중심정맥카테터(CVC)는 암 환자에게 매우 중요합니다. 그들은 화학 요법 및 고농축 영양 지원을 위한 중심 정맥 접근을 제공합니다. 그러나 몇 가지 잠재적인 CVC 관련 합병증이 발생하여 환자의 암 치료를 심각하게 방해할 수 있으며 경우에 따라 생명을 위협할 수 있습니다.
혈전성 사건은 이식형 CVC를 가진 암 환자의 약 20%에서 발생했습니다. 그러한 사건에는 강내 혈전증 및 카테터 관련 정맥 혈전증이 포함되었습니다. 카테터 제거는 일반적으로 이러한 상태를 해결하는 데 필요했습니다. 이런 환자들에게는 치료 지연이 불가피하다. 게다가 이러한 혈전성 합병증은 카테터 관련 감염과 관련이 있어 암 환자에게 매우 위험할 수 있습니다.
이러한 혈전성 사건과 관련된 위험 요인에는 환자의 응고과다 상태, 암 유형, 카테터 유형 및 상대정맥에 카테터 팁의 위치가 포함됩니다. 일부 단일 팔 연구에서는 왼쪽 쇄골하 정맥에서 삽입된 CVC가 오른쪽 쇄골하 정맥에서 삽입된 것보다 더 많은 CVC 관련 혈전증을 유발하는 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 오른손잡이 환자의 경우 이러한 삽입형 CVC를 오른쪽에 삽입하는 것은 격렬한 운동이 불가능해 일상생활에 불편이 있다. 게다가, 이러한 단일 암 연구는 조작자, 카테터 위치 및 암 유형과 같은 다른 잠재적 간섭 요인을 잘 통제할 수 없었습니다.
따라서 우리는 이식형 CVC의 측면이 실제로 합병증 발생률과 관련이 있는지 알아보기 위해 무작위 관찰 연구를 계획합니다. 이식형 CVC가 필요한 암 환자는 왼쪽 쇄골하 정맥 또는 오른쪽 쇄골하 정맥에 카테터를 이식하도록 무작위 배정됩니다. 유방암, 직경 > 6 cm의 종격동 종괴, ECOG 성능 점수 >2, 기립 P-A 뷰 흉부 X-레이를 받을 수 없는 환자는 제외됩니다. 무작위 배정을 방해하는 다른 이유가 있는 환자도 제외됩니다. 카테터 관련 합병증은 환자가 적극적으로 보고할 것입니다. 또한 차트 검토 및 정기적인 전화 연락을 통해 합병증 기록을 강화할 것입니다.
이 연구를 통해 왼쪽 CVC와 오른쪽 CVC가 합병증 비율에서 다른지 여부를 입증할 수 있습니다. 그 결과는 임상 실습에 매우 유용할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei City, 대만, 10002
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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부수사관:
- Chih-Hung Hsu, MD, PhD
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연락하다:
- Yu-Yun Shao, MD
- 전화번호: 67010 886223123456
- 이메일: yuyunshao@seed.net.tw
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수석 연구원:
- Yu-Yun Shao, MD
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부수사관:
- Wen-Ying Lin, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이식형 CVC가 필요한 암 환자
- 나이 > 20
- 이전에 쇄골하 정맥에 이식 가능한 CVC를 이식하지 않았습니다.
제외 기준:
- 유방암 환자
- 종격동 종괴 > 6cm
- ECOG 수행 점수 > 2
- 기립 P-A 뷰 흉부 엑스레이 검사를 받을 수 없습니다.
- 쇄골하 정맥 중 하나에 무작위화를 방지하는 데 문제가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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좌쇄골하정맥
좌쇄골하정맥에 이식된 CVC
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오른쪽 쇄골하정맥
오른쪽 쇄골하정맥에 이식된 CVC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 4주마다
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4주마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Yun Shao, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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