Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istutettavien keskusverisuonikatetrien puoli ja komplikaatiot

perjantai 11. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Istutettavien keskusvaskulaaristen katetrien puoli ja komplikaatiot syöpäpotilailla: satunnaishavainnointitutkimus

Epäselvää on, liittyikö implantoitavien CVC:iden puoli komplikaatioiden määrään. Tutkijat suunnittelevat tämän tutkimuksen tutkiakseen tätä ongelmaa satunnaisttamalla potilaat saamaan CVC-implantoinnin vasempaan tai oikeaan subclavian laskimoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Istutettavat keskuslaskimokatetrit (CVC) ovat tärkeitä syöpäpotilaille. Ne tarjoavat keskuslaskimon pääsyn kemoterapiaan ja korkean pitoisuuden ravitsemustukeen. Useita mahdollisia CVC:hen liittyviä komplikaatioita voi kuitenkin kehittyä ja ne häiritsevät vakavasti potilaiden syövän hoitoa ja voivat joissakin tapauksissa olla hengenvaarallisia.

Tromboottisia tapahtumia esiintyi noin 20 %:lla syöpäpotilaista, joilla oli implantoitava CVC. Tällaisia ​​tapahtumia olivat intraluminaalinen tromboosi ja katetriin liittyvä laskimotukos. Katetrin poisto oli yleensä tarpeen näiden tilojen ratkaisemiseksi. Hoidon viivästykset ovat väistämättömiä näille potilaille. Lisäksi nämä tromboottiset komplikaatiot liittyivät katetriin liittyvään infektioon, joka voi olla erittäin vaarallista syöpäpotilaille.

Näihin tromboottisiin tapahtumiin liittyviä riskitekijöitä olivat potilaiden hyperkoaguloituva tila, syöpätyypit, katetrityypit ja katetrin kärkien sijoittaminen yläonttolaskimoon. Joissakin yksihaaraisissa tutkimuksissa havaittiin, että vasemmasta solanalaisesta laskimosta lisätty CVC johti useammin CVC:hen liittyvään tromboosiin kuin oikeasta subclavian laskimosta lisätyt. Useimmille oikeakätisille potilaille näiden implantoitavien CVC:iden sijoittaminen oikealle puolelle on kuitenkin hankalaa päivittäisessä elämässä, koska voimakas harjoittelu oli silloin mahdotonta. Lisäksi näillä yhden käden tutkimuksilla ei pystytty hyvin hallitsemaan muita mahdollisesti häiritseviä tekijöitä, kuten käyttäjiä, katetrin sijaintia ja syöpätyyppejä.

Siksi suunnittelemme satunnaistetun havainnointitutkimuksen selvittääksemme, liittyikö implantoitavien CVC:iden puoli todella komplikaatioiden määrään. Syöpäpotilaat, jotka tarvitsevat implantoitavia CVC:itä, satunnaistetaan istuttamaan katetrit joko vasempaan tai oikeaan solkiluun. Potilaat, joilla oli rintasyöpä, välikarsinan massa, jonka halkaisija on > 6 cm, ECOG-suorituskyky > 2, tai ne, jotka eivät pystyneet saamaan seisova P-A view rintakehän röntgenkuvaa, suljetaan pois. Potilaat, joilla oli muita satunnaistamisen estäneitä syitä, myös suljetaan pois. Potilaat raportoivat aktiivisesti katetriin liittyvistä komplikaatioista. Varmistamme myös komplikaatioiden kirjaamisen karttatarkasteluilla ja säännöllisillä puhelinyhteyksillä.

Tutkimuksella voimme osoittaa, ovatko vasemmanpuoleiset CVC:t ja oikeanpuoleiset CVC:t erilaisia ​​komplikaatioiden esiintymistiheydessä. Tuloksen pitäisi olla erittäin hyödyllinen kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

246

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei City, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Alatutkija:
          • Chih-Hung Hsu, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yu-Yun Shao, MD
        • Alatutkija:
          • Wen-Ying Lin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset syöpäpotilaat, jotka tarvitsivat implantoitavia CVC:itä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Syöpäpotilaat, jotka tarvitsivat implantoitavia CVC:itä
  2. Ikä > 20
  3. Ei aiemmin implantoituja implantoitavia CVC:itä subclavian suonissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Rintasyöpäpotilaat
  2. Mediastinaalinen massa > 6 cm
  3. ECOG-suorituskykypiste > 2
  4. Ei pysty vastaanottamaan seisova P-A-näkymän rintakehän röntgentutkimusta.
  5. Yhdellä subklavialaisista suonista on ongelmia satunnaistamisen estämisessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
vasen subclavian laskimo
CVC istutettu vasempaan subclavian laskimoon
oikea subclavian laskimo
CVC istutettu oikeaan subklaviaaliseen laskimoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: 4 viikon välein
4 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Yun Shao, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa