植入式中央血管导管的侧位及并发症
可植入中央血管导管的一侧与癌症患者的并发症:一项随机观察研究
研究概览
地位
详细说明
植入式中心静脉导管 (CVC) 对癌症患者至关重要。 它们为化疗和高浓度营养支持提供中心静脉通路。 然而,一些潜在的 CVC 相关并发症可能会发展并严重干扰患者的癌症治疗,并且在某些情况下可能危及生命。
大约 20% 的植入式 CVC 癌症患者发生了血栓事件。 这些事件包括腔内血栓形成和导管相关的静脉血栓形成。 通常需要拔除导管来解决这些情况。 对这些患者来说,治疗延误是不可避免的。 此外,这些血栓并发症与导管相关感染有关,这对癌症患者来说可能是非常危险的。
与这些血栓形成事件相关的危险因素包括患者的高凝状态、癌症类型、导管类型以及导管尖端在上腔静脉中的位置。 一些单臂研究发现,从左锁骨下静脉插入的 CVC 比从右锁骨下静脉插入的 CVC 导致更多的 CVC 相关血栓形成。 然而,对于大多数惯用右手的患者来说,将这些植入式 CVC 放置在右侧对于日常生活来说是不方便的,因为那时无法进行剧烈运动。 此外,这些单臂研究不能很好地控制其他潜在的干扰因素,如操作者、导管位置和癌症类型。
因此,我们计划进行一项随机观察研究,以探讨植入式 CVC 的一侧是否真的与并发症发生率相关。 需要植入式 CVC 的癌症患者将被随机分配,将导管植入左锁骨下静脉或右锁骨下静脉。 患有乳腺癌、直径 > 6 cm 的纵隔肿块、ECOG 性能评分 > 2 或无法接受站立 P-A 视图胸部 X 光检查的患者将被排除在外。 有其他原因阻止随机化的患者也将被排除在外。 导管相关并发症将由患者主动报告。 我们还将通过图表审查和定期电话联系来强制记录并发症。
通过这项研究,我们可以证明左侧 CVC 和右侧 CVC 的并发症发生率是否不同。 结果在临床实践中应该非常有用。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yu-Yun Shao, MD
- 电话号码:67010 886223123456
- 邮箱:yuyunshao@seed.net.tw
学习地点
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Taipei City、台湾、10002
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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副研究员:
- Chih-Hung Hsu, MD, PhD
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接触:
- Yu-Yun Shao, MD
- 电话号码:67010 886223123456
- 邮箱:yuyunshao@seed.net.tw
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首席研究员:
- Yu-Yun Shao, MD
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副研究员:
- Wen-Ying Lin, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 需要植入式 CVC 的癌症患者
- 年龄 > 20
- 之前未在锁骨下静脉中植入可植入 CVC。
排除标准:
- 乳腺癌患者
- 纵隔肿块 > 6 cm
- ECOG 表现评分 > 2
- 无法接受站立式 P-A 视图胸部 X 光检查。
- 锁骨下静脉之一存在妨碍随机化的问题
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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左锁骨下静脉
CVC 植入左锁骨下静脉
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右锁骨下静脉
CVC 植入右锁骨下静脉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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并发症发生率
大体时间:每 4 周
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每 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yu-Yun Shao, MD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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