1 型糖尿病患者における臨床ケアの一環としての RT-CGMS の影響

1 型糖尿病の発生率は、すべての小児年齢層で、特に乳児の間で年々増加しています。

しかし、糖尿病の小児のうち、糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c) レベルを 8% 以下に達成および維持できているのは 30% だけですが、ほとんどは毎日複数回の注射 (MDI) または皮下持続インスリン注入 (SCII) による集中インスリン療法によって治療されています。 HbA1c レベルが高いと、網膜症、腎症、神経障害などの糖尿病の長期合併症が発生する可能性が高くなります。

この失敗には複数の理由が考えられます。不規則な食事、予測できない身体活動、行動上の困難、糖尿病を受け入れて必要なライフスタイルを維持することの拒否、インスリン抵抗性、そして何よりも低血糖に対する恐怖と低血糖の無自覚。 さらに、6 歳未満で低血糖症状が再発すると、神経認知に永久的な損傷を引き起こす可能性があります。

最近、血糖コントロールの自己管理を支援するために、リアルタイム連続血糖モニタリング (RT-CGMS) 用のデバイスが導入されました。 これらの装置を使用すると、患者は間質性血糖値を継続的に確認したり、減少と増加の傾向を確認したり、重度の低血糖症状が起こる前にアラームを鳴らしたりすることができます。

小児集団を対象に実施された研究はわずかしかありませんでした。 1 つは 1 か月後に HbA1c の 0.27% の減少を示し、もう 1 つは 3 か月後に研究対象集団の 50% で 1% の減少を示しましたが、これは成人集団でした。 良好にコントロールされている糖尿病患者の少数グループ（HA1c<7.5%）を対象に実施された研究 RT-CGMS を 26 週間使用した被験者では、正常血糖が 1 日あたり 1.56 時間増加し、低血糖にかかる時間が減少したことが実証されました。

しかし、それらの研究は選ばれたグループと意欲のある患者を対象に、複数回のクリニック訪問とリマインドを伴う研究状態で実施された。 これらの研究は、機器の実際の利点やその最適な使用方法を必ずしも反映しているわけではありません。

RT-CGMS は 2011 年にイスラエルで 0 ～ 18 歳の小児集団への日常使用が承認され、低血糖症状を繰り返す患者に適応されました。

私たちの研究の目的

• 糖尿病の幼児、児童、青年の日常生活におけるRT-CGMSの日常的な使用が、血糖コントロール、日中の頻度、夜間低血糖、生活の質に及ぼす短期的および長期的な影響を、研究テンプレートに基づいていない状態で前向きに調査する。
• RT-CGMS の日常的な使用でほとんどのメリットが得られる患者の特徴を特定します。
• RT-CGMS を日常的に使用しても効果が得られず、さらに悪化する患者の特徴を特定する

研究デザイン:

これは前向き多施設症例対照コホート研究です。 私たちは、イスラエルの5つの小児糖尿病治療センターで、日常管理の一環としてRT-CGMSを受けているすべての患者を2年間、前向きに追跡調査します。

すべての参加者は、RT-CGMS の使用前に同様のガイダンスと指示を受けます。

体重、身長、挿入部位、血糖平均測定値、CGMS 測定値と変動、低血糖の頻度、正常血糖で過ごした時間、および HbA1c に関するデータを含む、3 か月以上の間隔ですべてのクリニック訪問が記録されます。

生活の質と不安に関するアンケートは年に 2 回行われます。