Påvirkning af RT-CGMS som en del af klinisk behandling hos type 1-diabetes mellitus-patienter

Forekomsten af ​​type 1-diabetes mellitus stiger årligt i alle pædiatriske aldersgrupper, især blandt spædbørn og småbørn.

Imidlertid formår kun 30 % af diabetiske børn at opnå og vedligeholde niveauer af glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) under 8 %, selvom de fleste behandles med intensiv insulinbehandling med multiple daglige injektioner (MDI) eller ved subkutan kontinuerlig insulininfusion (SCII). Tilstedeværelsen af ​​høje HbA1c-niveauer øger sandsynligheden for langsigtede komplikationer af diabetes, såsom retinopati, nefropati og neuropati.

Denne fejl tilskrives flere årsager; uregelmæssige måltider, uforudsigelig fysisk aktivitet, adfærdsmæssige vanskeligheder, nægtelse af at acceptere diabetes og opretholde den nødvendige livsstil, resistens over for insulin, men mest af alt frygt for hypoglykæmi og hypoglykæmi ubevidsthed. Yderligere kan tilbagevendende hypoglykæmiske episoder under 6 år forårsage neurokognitiv permanent skade.

For nylig er enheder til kontinuerlig glukoseovervågning i realtid (RT-CGMS) blevet introduceret for at hjælpe med selvstyring af glykæmisk kontrol. Disse enheder gør det muligt for patienterne at se de interstitielle glukoseniveauer kontinuerligt, tendenserne til fald og stigninger og at have alarmer forud for en alvorlig hypoglykæmisk episode.

Kun få undersøgelser blev udført i den pædiatriske population. Den ene viste en reduktion på 0,27 % i HbA1c efter 1 måned og den anden en 1 % reduktion i 50 % af undersøgelsespopulationen efter 3 måneder, men i den voksne befolkning. En undersøgelse udført i minoritetsgruppen af ​​velkontrollerede diabetespatienter (HA1c<7,5%) viste en stigning på 1,56 timer pr. dag med normoglykæmi og mindre tid brugt på en hypoglykæmi blandt dem, der brugte RT-CGMS i 26 uger.

Disse undersøgelser blev dog udført i udvalgte grupper og motiverede patienter i en forskningstilstand med flere klinikbesøg og påmindelser. Disse undersøgelser afspejler ikke altid den virkelige fordel ved udstyret og dets bedste brugsmetode.

RT-CGMS blev godkendt i Israel til rutinemæssig brug i den pædiatriske befolkning, 0-18 år i 2011, indiceret til dem med tilbagevendende hypoglykæmiske episoder.

Formålet med vores undersøgelse

• at undersøge prospektivt den kort- og langsigtede effekt af rutinebrugen af ​​RT-CGMS i det diabetiske småbarns, barns og unges daglige rutineliv på glykæmisk kontrol, hyppigheden af ​​dagtid og natlig hypoglykæmi og livskvalitet, der ikke er under en forskningsskabelon.
• at identificere karakteristika for de patienter, som vil drage fordel af det meste af RT-CGMS rutinebrugen.
• at identificere karakteristika for de patienter, som ikke vil gavne, men endda vil forværre RT-CGMS rutinebrugen

Studere design:

Dette er et prospektivt multicenter case-control kohortestudie. Vi vil prospektivt følge alle patienter, der modtager RT-CGMS som en del af deres rutinebehandling, i en periode på 2 år, i fem centre for pædiatrisk diabetesbehandling i Israel.

Alle deltagere vil modtage lignende vejledning og instruktioner før brug af RT-CGMS.

Alle klinikbesøg med intervaller på 3 måneder eller mere vil blive registreret, herunder data vedrørende vægt, højde, indsættelsessteder, gennemsnitsmålinger af blodsukker, CGMS-målinger og variabilitet, hyppighed af hypoglykæmi, tid brugt i normoglykæmi og HbA1c.

Spørgeskemaer vedrørende livskvalitet og angst vil blive udfyldt hvert andet år.