Az RT-CGMS hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek klinikai ellátásának részeként

Az 1-es típusú cukorbetegség előfordulása évről évre növekszik, minden gyermekkorcsoportban, különösen a csecsemők és a kisgyermekek körében.

A cukorbeteg gyermekek azonban csak 30%-ának sikerül elérnie és 8% alatt tartania a glikált hemoglobin A1c (HbA1c) szintjét, bár legtöbbjüket intenzív inzulinterápiával kezelik, napi többszöri injekcióval (MDI) vagy szubkután folyamatos inzulininfúzióval (SCII). A magas HbA1c szint megnöveli a cukorbetegség hosszú távú szövődményeinek, például retinopátia, nephropathia és neuropátia valószínűségét.

Ez a hiba több okra vezethető vissza; rendszertelen étkezés, kiszámíthatatlan fizikai aktivitás, viselkedési nehézségek, a cukorbetegség elfogadásának és a szükséges életmód fenntartásának megtagadása, inzulinrezisztencia, de leginkább a hipoglikémiától való félelem és a hipoglikémiától való tudatosság hiánya. Továbbá a 6 éves kor alatti visszatérő hipoglikémiás epizódok tartós neurokognitív károsodást okozhatnak.

A közelmúltban olyan eszközöket vezettek be, amelyek valós idejű folyamatos glükózmonitorozást (RT-CGMS) biztosítanak a glikémiás kontroll önkezelésének elősegítésére. Ezek az eszközök lehetővé teszik a betegek számára, hogy folyamatosan lássák az intersticiális glükózszintet, a csökkenés és növekedés tendenciáit, és riasztást kapjanak a súlyos hipoglikémiás epizód előtt.

Csak néhány vizsgálatot végeztek gyermekpopulációban. Az egyik 0,27%-os HbA1c csökkenést mutatott 1 hónap után, a másik pedig 1%-os csökkenést a vizsgált populáció 50%-ánál 3 hónap után, de a felnőtt populációban. A jól kontrollált cukorbetegek kisebbségi csoportjában végzett vizsgálat (HA1c<7,5%) napi 1,56 órával nőtt a normoglikémia, és kevesebb időt töltöttek hipoglikémiával az RT-CGMS-t 26 héten át használók körében.

Ezeket a vizsgálatokat azonban kiválasztott csoportokban és motivált betegeken végezték, több klinikai látogatással és emlékeztetőkkel járó kutatási állapotban. Ezek a tanulmányok nem mindig tükrözik a berendezés valós életbeli előnyeit és a legjobb felhasználási módot.

Az RT-CGMS-t 2011-ben engedélyezték Izraelben rutinszerű használatra gyermekpopulációban, 0-18 éves korig, visszatérő hipoglikémiás epizódokban szenvedők számára.

Tanulmányunk célja

• prospektívan vizsgálni az RT-CGMS rutinhasználat rövid és hosszú távú hatását a cukorbeteg kisgyermek, gyermek és serdülő mindennapi életében a glikémiás kontrollra, a nappali és éjszakai hipoglikémia gyakoriságára és az életminőségre, nem kutatási sablonként.
• azonosítani azon betegek jellemzőit, akiknek a legtöbb hasznot húzzák az RT-CGMS rutinhasználatából.
• azonosítani azon betegek jellemzőit, akiknek nem lesz előnyös, de még rosszabb lesz az RT-CGMS rutinhasználata

Dizájnt tanulni:

Ez egy prospektív többközpontú eset-kontroll kohorsz vizsgálat. Minden olyan beteget, aki rutinkezelésük részeként RT-CGMS-t kap, 2 éven keresztül prospektívan követni fogunk öt izraeli gyermekdiabétesz-ellátó központban.

Minden résztvevő hasonló útmutatást és utasításokat kap az RT-CGMS használata előtt.

Minden 3 hónapos vagy hosszabb időközönkénti klinikai látogatás rögzítésre kerül, beleértve a testtömegre, magasságra, a behelyezési helyekre, a vércukorszint átlagértékeire, a CGMS-mérésekre és a változékonyságra, a hipoglikémia gyakoriságára, a normoglikémiában eltöltött időre és a HbA1c-re vonatkozó adatokat.

Az Életminőség és Szorongás kérdőívek kitöltése kétévente történik.