Effet de la RT-CGMS dans le cadre des soins cliniques chez les patients atteints de diabète sucré de type 1

L'incidence du diabète sucré de type 1 augmente chaque année, dans tous les groupes d'âge pédiatriques, en particulier chez les nourrissons et les tout-petits.

Cependant, seuls 30% des enfants diabétiques parviennent à atteindre et à maintenir des taux d'hémoglobine glyquée A1c (HbA1c) inférieurs à 8%, bien que la plupart soient traités par une insulinothérapie intensive par injections quotidiennes multiples (MDI) ou par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (SCII). La présence de taux élevés d'HbA1c augmente la probabilité de complications à long terme du diabète, comme la rétinopathie, la néphropathie et la neuropathie.

Cet échec est attribué à plusieurs raisons ; repas irréguliers, activité physique imprévisible, troubles du comportement, refus d'accepter le diabète et de maintenir l'hygiène de vie requise, résistance à l'insuline, mais surtout peur de l'hypoglycémie et inconscience de l'hypoglycémie. De plus, les épisodes hypoglycémiques récurrents de moins de 6 ans peuvent causer des dommages neurocognitifs permanents.

Récemment, des dispositifs de surveillance continue du glucose en temps réel (RT-CGMS) ont été introduits pour faciliter l'autogestion du contrôle glycémique. Ces appareils permettent aux patients de voir en continu les niveaux de glucose interstitiel, les tendances de diminution et d'augmentation, et d'avoir des alarmes avant un épisode hypoglycémique sévère.

Seules quelques études ont été réalisées dans la population pédiatrique. L'un a montré une diminution de 0,27 % de l'HbA1c après 1 mois et l'autre une diminution de 1 % chez 50 % de la population étudiée après 3 mois, mais dans la population adulte. Une étude réalisée dans le groupe minoritaire des patients diabétiques bien contrôlés (HA1c<7,5%) ont démontré une augmentation de 1,56 heures par jour de normoglycémie et moins de temps passé en hypoglycémie chez ceux utilisant la RT-CGMS pendant 26 semaines.

Cependant, ces études ont été réalisées dans des groupes choisis et des patients motivés, dans un état de recherche avec de multiples visites à la clinique et des rappels. Ces études ne reflètent pas toujours le bénéfice réel de l'équipement et sa meilleure méthode d'utilisation.

Le RT-CGMS a été approuvé en Israël pour une utilisation de routine dans la population pédiatrique, 0-18 ans en 2011, indiqué pour les personnes souffrant d'épisodes hypoglycémiques récurrents.

Le but de notre étude

• examiner de manière prospective l'effet à court et à long terme de l'utilisation de routine du RT-CGMS, dans la vie de routine quotidienne du tout-petit, de l'enfant et de l'adolescent diabétiques sur le contrôle glycémique, la fréquence des hypoglycémies diurnes et nocturnes et la qualité de vie hors modèle de recherche.
• pour identifier les caractéristiques des patients qui bénéficieront le plus de l'utilisation de routine du RT-CGMS.
• identifier les caractéristiques des patients qui ne bénéficieront pas, mais qui s'aggraveront même de l'utilisation de routine du RT-CGMS

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique cas-témoin. Nous suivrons de manière prospective tous les patients recevant la RT-CGMS dans le cadre de leur prise en charge de routine, pendant une période de 2 ans, dans cinq centres de soins pédiatriques du diabète en Israël.

Tous les participants recevront des conseils et des instructions similaires avant l'utilisation du RT-CGMS.

Toutes les visites à la clinique, à des intervalles de 3 mois ou plus, seront enregistrées, y compris les données concernant le poids, la taille, les sites d'insertion, les mesures moyennes de la glycémie, les mesures et la variabilité du CGMS, la fréquence des hypoglycémies, le temps passé en normoglycémie et l'HbA1c.

Les questionnaires sur la qualité de vie et l'anxiété seront remplis deux fois par an.