Efeito do RT-CGMS como parte do cuidado clínico em pacientes com diabetes mellitus tipo 1

A incidência de Diabetes Mellitus tipo 1 está aumentando anualmente, em todas as faixas etárias pediátricas, especialmente entre bebês e crianças pequenas.

No entanto, apenas 30% das crianças diabéticas conseguem atingir e manter níveis de hemoglobina glicada A1c (HbA1c) abaixo de 8%, embora a maioria seja tratada por terapia intensiva de insulina por injeções múltiplas diárias (MDI) ou por infusão subcutânea contínua de insulina (SCII). A presença de altos níveis de HbA1c aumenta a probabilidade de complicações a longo prazo do diabetes, como retinopatia, nefropatia e neuropatia.

Essa falha é atribuída a vários motivos; refeições irregulares, actividade física imprevisível, dificuldades comportamentais, recusa em aceitar a diabetes e manter o estilo de vida exigido, resistência à insulina, mas, acima de tudo, medo de hipoglicemia e desconhecimento da hipoglicemia. Além disso, episódios recorrentes de hipoglicemia antes dos 6 anos de idade podem causar danos neurocognitivos permanentes.

Recentemente, foram introduzidos dispositivos para monitoramento contínuo da glicose em tempo real (RT-CGMS) para auxiliar o autogerenciamento do controle glicêmico. Esses dispositivos permitem que os pacientes vejam continuamente os níveis de glicose intersticial, as tendências de decréscimo e aumento e tenham alarmes antes de um episódio hipoglicêmico grave .

Apenas alguns estudos foram realizados na população pediátrica. Um mostrou um decréscimo de 0,27% na HbA1c após 1 mês e o outro um decréscimo de 1% em 50% da população do estudo após 3 meses, mas na população adulta. Um estudo realizado no grupo minoritário de pacientes diabéticos bem controlados (HA1c<7,5%) demonstraram um incremento de 1,56 horas por dia de normoglicemia e menos tempo gasto em hipoglicemia entre aqueles que usaram RT-CGMS por 26 semanas.

No entanto, esses estudos foram realizados em grupos escolhidos e pacientes motivados, em um estado de pesquisa com múltiplas visitas clínicas e lembretes. Esses estudos nem sempre refletem o benefício real do equipamento e seu melhor método de uso.

O RT-CGMS foi aprovado em Israel para uso rotineiro na população pediátrica de 0 a 18 anos em 2011, indicado para aqueles com episódios recorrentes de hipoglicemia.

O objetivo do nosso estudo

• examinar prospectivamente o efeito de curto e longo prazo do uso rotineiro de RT-CGMS, na rotina diária de bebês, crianças e adolescentes diabéticos no controle glicêmico, frequência de hipoglicemia diurna e noturna e qualidade de vida fora de um modelo de pesquisa.
• identificar as características dos pacientes que mais se beneficiarão com o uso rotineiro do RT-CGMS.
• identificar as características daqueles pacientes que não se beneficiarão, mas até piorarão com o uso rotineiro do RT-CGMS

Design de estudo:

Este é um estudo prospectivo multicêntrico de coorte caso-controle. Seguiremos prospectivamente todos os pacientes que receberam RT-CGMS como parte de seu manejo de rotina, por um período de 2 anos, em cinco centros de tratamento de diabetes pediátrico em Israel.

Todos os participantes receberão orientações e instruções semelhantes antes do uso do RT-CGMS.

Todas as visitas clínicas, em intervalos de 3 meses ou mais, serão registradas, incluindo dados sobre peso, altura, locais de inserção, medições médias de glicose no sangue, medições e variabilidade de CGMS, frequência de hipoglicemia, tempo gasto em normoglicemia e HbA1c.

Os questionários de Qualidade de Vida e Ansiedade serão preenchidos semestralmente.