Efecto de RT-CGMS como parte de la atención clínica en pacientes con diabetes mellitus tipo 1

La incidencia de Diabetes Mellitus Tipo 1 está aumentando anualmente, en todos los grupos de edad pediátrica, especialmente entre bebés y niños pequeños.

Sin embargo, solo el 30% de los niños diabéticos consiguen alcanzar y mantener niveles de hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) por debajo del 8%, aunque la mayoría son tratados mediante insulinoterapia intensiva mediante múltiples inyecciones diarias (MDI) o mediante infusión subcutánea continua de insulina (SCII). La presencia de niveles elevados de HbA1c aumenta la probabilidad de complicaciones a largo plazo de la diabetes, como retinopatía, nefropatía y neuropatía.

Esta falla se atribuye a múltiples razones; comidas irregulares, actividad física impredecible, dificultades de comportamiento, negativa a aceptar la diabetes y mantener el estilo de vida requerido, resistencia a la insulina, pero, sobre todo, miedo a la hipoglucemia y desconocimiento de la hipoglucemia. Además, los episodios hipoglucémicos recurrentes menores de 6 años pueden causar daño neurocognitivo permanente.

Recientemente, se han introducido dispositivos para la monitorización continua de glucosa en tiempo real (RT-CGMS) para ayudar a la autogestión del control glucémico. Estos dispositivos permiten a los pacientes ver los niveles de glucosa intersticial de forma continua, las tendencias de disminución e incremento, y tener alarmas antes de un episodio de hipoglucemia grave.

Sólo unos pocos estudios se realizaron en la población pediátrica. Uno mostró una disminución del 0,27 % en HbA1c después de 1 mes y el otro una disminución del 1 % en el 50 % de la población de estudio después de 3 meses, pero en la población adulta. Un estudio realizado en el grupo minoritario de pacientes diabéticos bien controlados (HA1c<7,5%) demostraron un incremento de 1,56 horas por día de normoglucemia y menos tiempo de hipoglucemia entre los que utilizaron RT-CGMS durante 26 semanas.

Sin embargo, esos estudios se realizaron en grupos elegidos y pacientes motivados, en un estado de investigación con múltiples visitas a la clínica y recordatorios. Esos estudios no siempre reflejan el beneficio de la vida real del equipo y su mejor método de uso.

El RT-CGMS fue aprobado en Israel para uso de rutina en la población pediátrica, 0-18 años en 2011, indicado para aquellos con episodios hipoglucémicos recurrentes.

El objetivo de nuestro estudio

• examinar prospectivamente el efecto a corto y largo plazo del uso rutinario de RT-CGMS, en la vida cotidiana del niño pequeño, niño y adolescente diabético sobre el control glucémico, la frecuencia de las hipoglucemias diurnas y nocturnas y la calidad de vida fuera de una plantilla de investigación.
• identificar las características de aquellos pacientes que se beneficiarán más del uso rutinario de RT-CGMS.
• identificar las características de aquellos pacientes que no se beneficiarán, sino que incluso empeorarán del uso rutinario de RT-CGMS

Diseño del estudio:

Este es un estudio prospectivo multicéntrico de cohortes de casos y controles. Haremos un seguimiento prospectivo de todos los pacientes que reciben RT-CGMS como parte de su tratamiento de rutina, durante un período de 2 años, en cinco centros de atención de la diabetes pediátrica en Israel.

Todos los participantes recibirán orientación e instrucciones similares antes del uso de RT-CGMS.

Se registrarán todas las visitas a la clínica, a intervalos de 3 meses o más, incluidos los datos sobre peso, altura, sitios de inserción, mediciones promedio de glucosa en sangre, mediciones y variabilidad de CGMS, frecuencia de hipoglucemia, tiempo en normoglucemia y HbA1c.

Los cuestionarios de calidad de vida y ansiedad se completarán dos veces al año.