Påvirkning av RT-CGMS som en del av klinisk behandling hos pasienter med type 1 diabetes mellitus

Forekomsten av type 1 diabetes mellitus øker årlig, i alle pediatriske aldersgrupper, spesielt blant spedbarn og småbarn.

Imidlertid klarer bare 30 % av diabetiske barn å oppnå og opprettholde nivåer av glykert hemoglobin A1c (HbA1c) under 8 %, selv om de fleste behandles med intensiv insulinbehandling ved flere daglige injeksjoner (MDI) eller ved subkutan kontinuerlig insulininfusjon (SCII). Tilstedeværelsen av høye HbA1c-nivåer øker sannsynligheten for langtidskomplikasjoner av diabetes, som retinopati, nefropati og nevropati.

Denne feilen tilskrives flere årsaker; uregelmessige måltider, uforutsigbar fysisk aktivitet, atferdsvansker, nektet å akseptere diabetes og opprettholde den nødvendige livsstilen, motstand mot insulin, men mest av alt frykt for hypoglykemi og hypoglykemi uvitende. Videre kan tilbakevendende hypoglykemiske episoder under 6 år forårsake nevrokognitiv permanent skade.

Nylig har enheter for kontinuerlig glukoseovervåking i sanntid (RT-CGMS) blitt introdusert for å hjelpe til med selvstyring av glykemisk kontroll. Disse enhetene gjør det mulig for pasientene å se de interstitielle glukosenivåene kontinuerlig, trendene med reduksjon og økning, og å ha alarmer før en alvorlig hypoglykemisk episode.

Kun få studier ble utført i den pediatriske populasjonen. Den ene viste en reduksjon på 0,27 % i HbA1c etter 1 måned og den andre en reduksjon på 1 % i 50 % av studiepopulasjonen etter 3 måneder, men i den voksne populasjonen. En studie utført i minoritetsgruppen av godt kontrollerte diabetespasienter (HA1c<7,5 %) viste en økning på 1,56 timer per dag med normoglykemi, og mindre tid brukt på en hypoglykemi blant de som brukte RT-CGMS i 26 uker.

Imidlertid ble disse studiene utført i utvalgte grupper og motiverte pasienter, i en forskningstilstand med flere klinikkbesøk og påminnelser. Disse studiene gjenspeiler ikke alltid den virkelige fordelen med utstyret og dets beste bruksmetode.

RT-CGMS ble godkjent i Israel for rutinemessig bruk i den pediatriske befolkningen, 0-18 år i 2011, indisert for de med tilbakevendende hypoglykemiske episoder.

Målet med vår studie

• å undersøke prospektivt den kort- og langsiktige effekten av RT-CGMS rutinebruk, i dagliglivet til diabetiske småbarn, barn og ungdom på glykemisk kontroll, frekvens av dagtid og nattlig hypoglykemi og livskvalitet som ikke er under en forskningsmal.
• for å identifisere egenskapene til de pasientene som vil ha mest nytte av RT-CGMS rutinebruk.
• å identifisere egenskapene til de pasientene som ikke vil ha nytte av, men til og med vil forverre rutinebruken av RT-CGMS

Studere design:

Dette er en prospektiv multisenter case-control kohortstudie. Vi vil følge prospektivt alle pasienter som mottar RT-CGMS som en del av deres rutinemessige behandling, i en periode på 2 år, i fem sentre for pediatrisk diabetesbehandling i Israel.

Alle deltakere vil motta lignende veiledning og instruksjoner før RT-CGMS-bruk.

Alle klinikkbesøk, med intervaller på 3 måneder eller mer, vil bli registrert, inkludert data vedrørende vekt, høyde, innsettingssteder, gjennomsnittlig blodsukkermålinger, CGMS-målinger og variabilitet, hyppighet av hypoglykemi, tid brukt i normoglykemi og HbA1c.

Spørreskjemaer for livskvalitet og angst vil bli fylt ut halvårlig.