スペックル追跡イメージングの基準母集団 (STE Normal)
2017年4月21日 更新者：Terrence Ruddy、Ottawa Heart Institute Research Corporation
瘢痕研究における 2 次元スペックル追跡イメージング ソフトウェアの使用を検証するための、正常な左心室機能パラメーターの参照母集団の確立
SCAR 研究では、Philips Healthcare (Philips Healthcare、マサチューセッツ州アンドーバー) が開発した独自プログラムである QLAB というソフトウェア プログラムが使用されます。
二次元スペックル追跡イメージング (2DSTE) に関する文献は増加していますが、SCAR 研究の母集団に関連するデータは最小限です。
被験者の母集団に関連するデータを蓄積すると、2DSTE を解釈するための一連の正常値が提供され、異なる企業から作成されたデータの違いによる影響が最小限に抑えられます。
このデータは、他の研究者が他の心臓疾患や異常を調査するのにも役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常で健康な男性と女性
説明
包含基準:
- 研究参加時の年齢が20歳から80歳であること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、医療記録へのアクセス許可を含む研究手順を遵守できること
- BMI指数が35以下である
- Diamond/Forrester と CASS のデータを組み合わせて測定した冠動脈疾患の発症リスクは 5% 未満 (ACC Stable CAD ガイドライン)
除外基準:
検査前の6か月以内に強心薬を服用している
- これらには、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬が含まれますが、これらに限定されません。
- 現在臨床的に重大な慢性または急性疾患
- 記録された心血管疾患
定期的な ECHO による検査後に心臓の構造と機能に異常がある
- これには、弁欠損、左心室肥大、心筋症、または心膜疾患が含まれる場合があります。
- 先天性心臓病または欠陥が記録されている
- 糖尿病の歴史
- 自発的な同意をしたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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20～80歳の男女の正常値データの確立
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terrence Ruddy, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月21日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- #2011803-01H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
試験の目的は、比較のための通常のデータベースを確立することでした。
このデータベースは具体的な研究結果を生み出していません。
サンプルサイズが十分でないため、公表はありません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。