Popolazione di riferimento per Speckle Tracking Imaging (STE Normal)
21 aprile 2017 aggiornato da: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Stabilire una popolazione di riferimento per i normali parametri della funzione ventricolare sinistra per convalidare l'uso del software di imaging bidimensionale di tracciamento delle macchioline nello studio della cicatrice
Lo studio SCAR utilizza un programma software chiamato QLAB, un programma proprietario, sviluppato da Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA).
La letteratura sull'imaging speckle tracking bidimensionale (2DSTE) è in crescita, ma i dati rilevanti per la popolazione nello studio SCAR sono minimi.
L'accumulo di dati rilevanti per una popolazione di soggetti fornirà una serie di valori normali per l'interpretazione di 2DSTE e ridurrà al minimo qualsiasi influenza derivante da differenze nei dati prodotti da diverse aziende.
Questi dati possono anche aiutare altri ricercatori a indagare su altre malattie e anomalie cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Normali maschi e femmine sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 20 e gli 80 anni all'ingresso nello studio
- Fornire il consenso informato scritto ed essere in grado di rispettare le procedure dello studio, incluso il permesso di accedere alle cartelle cliniche
- Avere un indice BMI uguale o inferiore a 35
- Meno del 5% di rischio di sviluppare malattia coronarica come determinato utilizzando i dati combinati Diamond/Forrester e CASS (linee guida ACC Stable CAD)
Criteri di esclusione:
Aver assunto farmaci cardioattivi nei 6 mesi precedenti l'esame
- Questi includono ma non sono limitati a beta-bloccanti, calcio-antagonisti e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Malattia cronica o acuta attualmente clinicamente significativa
- Malattie cardiovascolari documentate
Possedere una struttura e una funzione cardiaca anormali dopo l'esame con ecografia di routine
- Ciò può includere difetti valvolari, ipertrofia ventricolare sinistra, cardiomiopatie o malattie del pericardio
- Condizioni o difetti cardiaci congeniti documentati
- Storia del diabete
- Non essere disposto a fornire il consenso volontario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinazione dei dati sui valori normali in maschi e femmine di età compresa tra 20 e 80 anni
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- #2011803-01H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
L'obiettivo del processo era quello di stabilire un normale database per il confronto.
Il database non ha prodotto un risultato specifico dello studio.
Non esiste alcuna pubblicazione in quanto la dimensione del campione non era adeguata.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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