População de referência para imagens de rastreamento de manchas (STE Normal)
21 de abril de 2017 atualizado por: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Estabelecimento de uma população de referência para parâmetros de função ventricular esquerda normal para validar o uso de software de imagem bidimensional de rastreamento de manchas no estudo da cicatriz
O estudo SCAR usa um programa de software intitulado QLAB, um programa proprietário, desenvolvido pela Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA).
A literatura sobre imagens bidimensionais de speckle tracking (2DSTE) está crescendo, mas os dados relevantes para a população no estudo SCAR são mínimos.
O acúmulo de dados relevantes para uma população de sujeitos fornecerá um conjunto de valores normais para interpretação de 2DSTE e minimizará quaisquer influências de diferenças nos dados produzidos por diferentes empresas.
Esses dados também podem ajudar outros pesquisadores a investigar outras doenças e anormalidades cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
91
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Machos e fêmeas saudáveis normais
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 20 e 80 anos na entrada no estudo
- Forneça consentimento informado por escrito e seja capaz de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo permissão para acessar registros médicos
- Ter um índice de IMC igual ou inferior a 35
- Menos de 5% de risco de desenvolver doença arterial coronariana, conforme determinado usando os dados combinados Diamond/Forrester e CASS (ACC Stable CAD Guidelines)
Critério de exclusão:
Ter tomado medicamentos cardioativos nos 6 meses anteriores ao exame
- Estes incluem, entre outros, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio e inibidores da enzima conversora de angiotensina
- Doença crônica ou aguda clinicamente significativa atualmente
- Doença cardiovascular documentada
Possuir estrutura e função cardíaca anormal após exame com ECO de rotina
- Isso pode incluir defeitos valvulares, hipertrofia ventricular esquerda, cardiomiopatias ou doença pericárdica
- Condições ou defeitos cardíacos congênitos documentados
- Histórico de diabetes
- Não estar disposto a fornecer consentimento voluntário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecimento de dados de valores normais em homens e mulheres de 20 a 80 anos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #2011803-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O objetivo do estudo foi estabelecer um banco de dados normal para comparação.
O banco de dados não produziu um resultado de estudo específico.
Não há publicação, pois o tamanho da amostra não foi adequado.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .