散斑跟踪成像的参考人群 (STE Normal)
2017年4月21日 更新者：Terrence Ruddy、Ottawa Heart Institute Research Corporation
建立正常左心室功能参数的参考人群，以验证二维散斑跟踪成像软件在瘢痕研究中的应用
SCAR 研究使用名为 QLAB 的软件程序，这是一个专有程序，由 Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA) 开发。
关于二维散斑跟踪成像 (2DSTE) 的文献越来越多，但 SCAR 研究中与人群相关的数据很少。
与受试者群体相关的数据积累将为 2DSTE 的解释提供一组正常值，并最大限度地减少不同公司产生的数据差异的任何影响。
该数据还可以帮助其他研究人员调查其他心脏疾病和异常。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正常健康的男性和女性
描述
纳入标准：
- 入学时年龄在 20 - 80 岁之间
- 提供书面知情同意书并能够遵守研究程序，包括允许访问医疗记录
- BMI指数等于或小于35
- 使用组合 Diamond/Forrester 和 CASS 数据确定的患冠状动脉疾病的风险低于 5%（ACC 稳定 CAD 指南）
排除标准：
检查前6个月内服用过心脏活性药物
- 这些包括但不限于 β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂
- 目前有临床意义的慢性或急性疾病
- 有记录的心血管疾病
常规ECHO检查后心脏结构和功能异常
- 这可能包括瓣膜缺陷、左心室肥大、心肌病或心包疾病
- 有记录的先天性心脏病或缺陷
- 糖尿病史
- 不愿意提供自愿同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
20-80岁男女正常值数据的建立
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terrence Ruddy, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月2日
首次发布 (估计)
2012年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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