Referentiepopulatie voor Speckle Tracking Imaging (STE Normal)
21 april 2017 bijgewerkt door: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Een referentiepopulatie tot stand brengen voor normale linkerventrikelfunctieparameters om het gebruik van tweedimensionale speckle-tracking-beeldvormingssoftware in het littekenonderzoek te valideren
De SCAR-studie maakt gebruik van een softwareprogramma genaamd QLAB, een eigen programma, ontwikkeld door Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA).
De literatuur over tweedimensionale speckle tracking imaging (2DSTE) groeit, maar de gegevens die relevant zijn voor de populatie in de SCAR-studie zijn minimaal.
Accumulatie van gegevens die relevant zijn voor een populatie proefpersonen zal een reeks normale waarden opleveren voor de interpretatie van 2DSTE en eventuele invloeden van verschillen in gegevens geproduceerd door verschillende bedrijven minimaliseren.
Deze gegevens kunnen andere onderzoekers ook helpen bij het onderzoeken van andere hartaandoeningen en afwijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale gezonde reuen en teven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees tussen de 20 en 80 jaar oud bij binnenkomst van de studie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en in staat zijn om te voldoen aan onderzoeksprocedures, inclusief toestemming voor toegang tot medische dossiers
- Een BMI-index hebben die gelijk is aan of lager is dan 35
- Minder dan 5% risico op het ontwikkelen van coronaire hartziekte zoals bepaald met behulp van de gecombineerde Diamond/Forrester- en CASS-gegevens (ACC Stable CAD-richtlijnen)
Uitsluitingscriteria:
U heeft binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek cardioactieve medicijnen gebruikt
- Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, bètablokkers, calciumantagonisten en angiotensine-converterend-enzymremmers.
- Momenteel klinisch significante chronische of acute ziekte
- Gedocumenteerde hart- en vaatziekten
Beschikken over een abnormale hartstructuur en -functie na onderzoek met routinematige ECHO
- Dit kunnen klepdefecten, linkerventrikelhypertrofie, cardiomyopathieën of pericardiale aandoeningen zijn
- Gedocumenteerde aangeboren hartaandoeningen of defecten
- Geschiedenis van diabetes
- Wees niet bereid om vrijwillige toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vaststelling van gegevens over normale waarden bij mannen en vrouwen van 20 - 80 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #2011803-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Het doel van de proef was om een normale database voor vergelijking op te zetten.
De databank heeft geen concreet onderzoeksresultaat opgeleverd.
Er is geen publicatie omdat de steekproefomvang niet toereikend was.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .