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Referenzpopulation für die Speckle-Tracking-Bildgebung (STE Normal)

21. April 2017 aktualisiert von: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Erstellen einer Referenzpopulation für normale linksventrikuläre Funktionsparameter zur Validierung der Verwendung zweidimensionaler Speckle-Tracking-Bildgebungssoftware in der Narbenstudie

Die SCAR-Studie verwendet ein Softwareprogramm mit dem Namen QLAB, ein proprietäres Programm, das von Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA) entwickelt wurde. Die Literatur zur zweidimensionalen Speckle-Tracking-Bildgebung (2DSTE) wächst, aber die für die Bevölkerung in der SCAR-Studie relevanten Daten sind minimal. Die Anhäufung von Daten, die für eine Population von Probanden relevant sind, liefert eine Reihe normaler Werte für die Interpretation von 2DSTE und minimiert jegliche Einflüsse durch Unterschiede in den Daten verschiedener Unternehmen. Diese Daten können auch anderen Forschern bei der Untersuchung anderer Herzerkrankungen und -anomalien helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normale gesunde Männer und Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen bei Studienbeginn zwischen 20 und 80 Jahre alt sein
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab und sind Sie in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Erlaubnis, auf medizinische Unterlagen zuzugreifen
  • Sie müssen einen BMI-Index von höchstens 35 haben
  • Weniger als 5 % Risiko für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit, ermittelt anhand der kombinierten Diamond/Forrester- und CASS-Daten (ACC Stable CAD Guidelines)

Ausschlusskriterien:

  • innerhalb von 6 Monaten vor der Untersuchung kardioaktive Medikamente eingenommen haben

    • Dazu gehören unter anderem Betablocker, Kalziumkanalblocker und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
  • Derzeit klinisch bedeutsame chronische oder akute Erkrankung
  • Dokumentierte Herz-Kreislauf-Erkrankung

  • Nach der routinemäßigen ECHO-Untersuchung eine abnormale Herzstruktur und -funktion aufweisen

    • Dazu können Klappenfehler, linksventrikuläre Hypertrophie, Kardiomyopathien oder Perikarderkrankungen gehören
  • Dokumentierte angeborene Herzerkrankungen oder -fehler
  • Vorgeschichte von Diabetes
  • Seien Sie nicht bereit, eine freiwillige Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ermittlung von Normalwertdaten bei Männern und Frauen im Alter von 20 bis 80 Jahren
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • #2011803-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Das Ziel des Versuchs bestand darin, eine normale Datenbank zum Vergleich zu erstellen. Die Datenbank hat kein konkretes Studienergebnis erbracht. Es gibt keine Veröffentlichung, da die Stichprobengröße nicht ausreichend war.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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