Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referencepopulation for Speckle Tracking Imaging (STE Normal)

21. april 2017 opdateret af: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Etablering af en referencepopulation for normale venstre ventrikulære funktionsparametre for at validere brugen af ​​todimensionel speckle tracking-billeddannelsessoftware i arundersøgelsen

SCAR-undersøgelsen bruger et softwareprogram med titlen QLAB, et proprietært program, udviklet af Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA). Litteraturen om todimensionel speckle tracking imaging (2DSTE) vokser, men data, der er relevante for befolkningen i SCAR-undersøgelsen, er minimale. Akkumulering af data, der er relevante for en population af forsøgspersoner, vil give et sæt normale værdier til fortolkning af 2DSTE og minimere enhver påvirkning fra forskelle i data produceret fra forskellige virksomheder. Disse data kan også hjælpe andre forskere med at undersøge andre hjertesygdomme og abnormiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale sunde hanner og hunner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 20 - 80 år ved studiestart
  • Give skriftligt informeret samtykke og være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder tilladelse til at få adgang til lægejournaler
  • Har et BMI-indeks lig med eller mindre end 35
  • Mindre end 5 % risiko for at udvikle koronararteriesygdom som bestemt ved hjælp af de kombinerede Diamond/Forrester og CASS-data (ACC Stable CAD Guidelines)

Ekskluderingskriterier:

  • Har taget hjerteaktiv medicin inden for 6 måneder før undersøgelse

    • Disse omfatter, men er ikke begrænset til, betablokkere, calciumkanalblokkere og angiotensinkonverterende enzymhæmmere
  • I øjeblikket klinisk signifikant kronisk eller akut sygdom
  • Dokumenteret hjertekarsygdom

  • Besidder unormal hjertestruktur og funktion efter undersøgelse med rutinemæssig EKHO

    • Dette kan omfatte klapdefekter, venstre ventrikulær hypertrofi, kardiomyopatier eller perikardiesygdom
  • Dokumenteret medfødte hjertesygdomme eller defekter
  • Historie om diabetes
  • Vær uvillig til at give frivilligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering af normalværdidata for mænd og kvinder i alderen 20 - 80 år
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2012

Først opslået (Skøn)

3. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2011803-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Formålet med forsøget var at etablere en normal database til sammenligning. Databasen har ikke frembragt et specifikt undersøgelsesresultat. Der er ingen offentliggørelse, da stikprøvestørrelsen ikke var tilstrækkelig.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner