Referenspopulation för Speckle Tracking Imaging (STE Normal)
21 april 2017 uppdaterad av: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Etablera en referenspopulation för normala vänstra kammarfunktionsparametrar för att validera användningen av tvådimensionell Speckle Tracking Imaging-programvara i ärrstudien
SCAR-studien använder ett program med titeln QLAB, ett proprietärt program, utvecklat av Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA).
Litteraturen om tvådimensionell speckle tracking imaging (2DSTE) växer, men data som är relevanta för befolkningen i SCAR-studien är minimal.
Ackumulering av data som är relevanta för en population av försökspersoner kommer att ge en uppsättning normala värden för tolkning av 2DSTE och minimera eventuell påverkan från skillnader i data från olika företag.
Dessa data kan också hjälpa andra forskare att undersöka andra hjärtsjukdomar och avvikelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
91
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normala friska hanar och honor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 20 - 80 år vid studiestart
- Ge skriftligt informerat samtycke och kunna följa studieprocedurer, inklusive tillstånd att få tillgång till journaler
- Ha ett BMI-index lika med eller mindre än 35
- Mindre än 5 % risk att utveckla kranskärlssjukdom, fastställd med hjälp av kombinerade Diamond/Forrester och CASS-data (ACC Stable CAD Guidelines)
Exklusions kriterier:
Har tagit hjärtaktiva läkemedel inom 6 månader före undersökning
- Dessa inkluderar men är inte begränsade till betablockerare, kalciumkanalblockerare och angiotensinomvandlande enzymhämmare
- För närvarande kliniskt signifikant kronisk eller akut sjukdom
- Dokumenterad hjärt-kärlsjukdom
Har onormal hjärtstruktur och funktion efter undersökning med rutin-ECHO
- Detta kan inkludera klaffdefekter, vänsterkammarhypertrofi, kardiomyopatier eller perikardsjukdom
- Dokumenterade medfödda hjärtsjukdomar eller defekter
- Historia om diabetes
- Var ovillig att ge frivilligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fastställande av normalvärdesdata för män och kvinnor i åldern 20 - 80 år
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- #2011803-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Syftet med försöket var att upprätta en normal databas för jämförelse.
Databasen har inte tagit fram något specifikt studieresultat.
Det finns ingen publicering eftersom urvalsstorleken inte var tillräcklig.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .