Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Referansepopulasjon for flekksporingsavbildning (STE Normal)

21. april 2017 oppdatert av: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Etablere en referansepopulasjon for normale venstre ventrikkelfunksjonsparametere for å validere bruken av todimensjonal speckle tracking bildebehandlingsprogramvare i arrstudien

SCAR-studien bruker et programvareprogram med tittelen QLAB, et proprietært program, utviklet av Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA). Litteratur om todimensjonal speckle tracking imaging (2DSTE) vokser, men data som er relevante for populasjonen i SCAR-studien er minimale. Akkumulering av data som er relevante for en populasjon av forsøkspersoner vil gi et sett med normale verdier for tolkning av 2DSTE og minimere enhver påvirkning fra forskjeller i data produsert fra forskjellige selskaper. Disse dataene kan også hjelpe andre forskere med å undersøke andre hjertesykdommer og abnormiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normale friske hanner og hunner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 20 - 80 år ved studiestart
  • Gi skriftlig informert samtykke og være i stand til å overholde studieprosedyrer, inkludert tillatelse til å få tilgang til medisinske journaler
  • Ha en BMI-indeks lik eller mindre enn 35
  • Mindre enn 5 % risiko for å utvikle koronararteriesykdom, bestemt ved bruk av kombinerte Diamond/Forrester og CASS-data (ACC Stable CAD Guidelines)

Ekskluderingskriterier:

  • Har tatt kardioaktive legemidler innen 6 måneder før undersøkelse

    • Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, betablokkere, kalsiumkanalblokkere og angiotensinkonverterende enzymhemmere
  • For tiden klinisk signifikant kronisk eller akutt sykdom
  • Dokumentert hjerte- og karsykdom

  • Har unormal hjertestruktur og funksjon etter undersøkelse med rutinemessig EKHO

    • Dette kan inkludere klaffedefekter, venstre ventrikkelhypertrofi, kardiomyopatier eller perikardsykdom
  • Dokumentert medfødte hjertesykdommer eller defekter
  • Historie om diabetes
  • Vær uvillig til å gi frivillig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering av normalverdidata for menn og kvinner i alderen 20 - 80 år
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • #2011803-01H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Målet med forsøket var å etablere en normal database for sammenligning. Databasen har ikke produsert et spesifikt studieresultat. Det er ingen publisering da prøvestørrelsen ikke var tilstrekkelig.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venstre ventrikkelfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere