Population de référence pour l'imagerie de suivi du chatoiement (STE Normal)
21 avril 2017 mis à jour par: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Établissement d'une population de référence pour les paramètres normaux de la fonction ventriculaire gauche afin de valider l'utilisation d'un logiciel d'imagerie bidimensionnelle de suivi des chatoiements dans l'étude des cicatrices
L'étude SCAR utilise un logiciel intitulé QLAB, un programme propriétaire, développé par Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA).
La littérature sur l'imagerie bidimensionnelle de suivi du chatoiement (2DSTE) est en croissance, mais les données pertinentes pour la population de l'étude SCAR sont minimes.
L'accumulation de données pertinentes pour une population de sujets fournira un ensemble de valeurs normales pour l'interprétation du 2DSTE et minimisera toute influence des différences dans les données produites par différentes sociétés.
Ces données peuvent également aider d'autres chercheurs à étudier d'autres maladies et anomalies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes normaux en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 20 à 80 ans au moment de l'entrée à l'étude
- Fournir un consentement éclairé écrit et être en mesure de se conformer aux procédures de l'étude, y compris l'autorisation d'accéder aux dossiers médicaux
- Avoir un indice IMC égal ou inférieur à 35
- Moins de 5 % de risque de développer une maladie coronarienne, tel que déterminé à l'aide des données combinées Diamond/Forrester et CASS (ACC Stable CAD Guidelines)
Critère d'exclusion:
Avoir pris des médicaments cardioactifs dans les 6 mois précédant l'examen
- Ceux-ci comprennent, mais sans s'y limiter, les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
- Maladie chronique ou aiguë actuellement cliniquement significative
- Maladie cardiovasculaire documentée
Posséder une structure et une fonction cardiaques anormales après un examen avec ECHO de routine
- Cela peut inclure des défauts valvulaires, une hypertrophie ventriculaire gauche, des cardiomyopathies ou une maladie péricardique
- Maladies ou malformations cardiaques congénitales documentées
- Antécédents de diabète
- Ne pas vouloir donner son consentement volontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Établissement de données sur les valeurs normales chez les hommes et les femmes âgés de 20 à 80 ans
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2012
Première publication (Estimation)
3 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #2011803-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
L'objectif de l'essai était d'établir une base de données normale à des fins de comparaison.
La base de données n'a pas produit de résultat d'étude spécifique.
Il n'y a pas de publication car la taille de l'échantillon n'était pas adéquate.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .