- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01526252
Viitepopulaatio pilkkujäljityskuvaukseen (STE Normal)
perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Vertailupopulaation muodostaminen normaaleille vasemman kammion toiminnan parametreille kaksiulotteisen täplän seurantaohjelmiston käytön vahvistamiseksi arpitutkimuksessa
SCAR-tutkimuksessa käytetään QLAB-nimistä ohjelmistoa, joka on Philips Healthcaren (Philips Healthcare, Andover, MA) kehittämä ohjelmisto.
Kirjallisuus kaksiulotteisesta pilkkujäljityskuvauksesta (2DSTE) kasvaa, mutta SCAR-tutkimuksen väestöä koskevat tiedot ovat vähäisiä.
Koehenkilöjoukolle merkityksellisten tietojen kerääminen tarjoaa joukon normaaliarvoja 2DSTE:n tulkintaan ja minimoi kaikki vaikutukset, jotka johtuvat eri yrityksiltä tuotettujen tietojen eroista.
Nämä tiedot voivat myös auttaa muita tutkijoita tutkimaan muita sydänsairauksia ja poikkeavuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit terveet urokset ja naaraat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole iältään 20-80 vuotta opiskeluhetkellä
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus ja pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien lupa saada pääsy potilastietoihin
- BMI-indeksi on 35 tai vähemmän
- Alle 5 % riski sairastua sepelvaltimotautiin määritettynä käyttämällä yhdistettyjä Diamond/Forrester- ja CASS-tietoja (ACC Stable CAD Guidelines)
Poissulkemiskriteerit:
olet ottanut kardioaktiivisia lääkkeitä 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Näitä ovat, mutta eivät rajoitu niihin, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat ja angiotensiinikonvertaasin estäjät
- Tällä hetkellä kliinisesti merkittävä krooninen tai akuutti sairaus
- Dokumentoitu sydän- ja verisuonisairaus
Heillä on epänormaali sydämen rakenne ja toiminta rutiininomaisella ECHO-tutkimuksella
- Näitä voivat olla läppävauriot, vasemman kammion hypertrofia, kardiomyopatiat tai sydänsairaus
- Dokumentoidut synnynnäiset sydänsairaudet tai -vauriot
- Diabeteksen historia
- Ole haluton antamaan vapaaehtoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Normaaliarvotietojen määrittäminen 20-80-vuotiaille miehille ja naisille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #2011803-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeilun tavoitteena oli perustaa normaali tietokanta vertailua varten.
Tietokanta ei ole tuottanut tiettyä tutkimustulosta.
Julkaisua ei ole, koska otoskoko ei ollut riittävä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .