Población de referencia para imágenes de seguimiento de manchas (STE Normal)
21 de abril de 2017 actualizado por: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Establecimiento de una población de referencia para los parámetros normales de la función ventricular izquierda para validar el uso del software bidimensional de imágenes Speckle Tracking en el estudio de cicatrices
El estudio SCAR utiliza un programa de software titulado QLAB, un programa propietario, desarrollado por Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA).
La literatura sobre imágenes de seguimiento de motas bidimensionales (2DSTE) está creciendo, pero los datos relevantes para la población en el estudio SCAR son mínimos.
La acumulación de datos relevantes para una población de sujetos proporcionará un conjunto de valores normales para la interpretación de 2DSTE y minimizará cualquier influencia de las diferencias en los datos producidos por diferentes empresas.
Estos datos también pueden ayudar a otros investigadores a investigar otras enfermedades y anomalías cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres sanos normales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 80 años de edad al ingresar al estudio
- Proporcionar consentimiento informado por escrito y ser capaz de cumplir con los procedimientos del estudio, incluido el permiso para acceder a los registros médicos.
- Tener un índice IMC igual o menor a 35
- Menos del 5 % de riesgo de desarrollar enfermedad de las arterias coronarias según lo determinado mediante los datos combinados de Diamond/Forrester y CASS (Pautas de CAD estable de ACC)
Criterio de exclusión:
Haber tomado medicamentos cardioactivos dentro de los 6 meses anteriores al examen
- Estos incluyen, entre otros, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
- Enfermedad crónica o aguda clínicamente significativa actualmente
- Enfermedad cardiovascular documentada
Poseer una estructura y función cardíaca anormal después de un examen con ECHO de rutina
- Esto puede incluir defectos valvulares, hipertrofia ventricular izquierda, cardiomiopatías o enfermedad pericárdica.
- Condiciones o defectos cardíacos congénitos documentados
- Historia de la diabetes
- No estar dispuesto a dar su consentimiento voluntario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Establecimiento de datos de valores normales en hombres y mujeres de 20 a 80 años
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #2011803-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
El objetivo del ensayo era establecer una base de datos normal para la comparación.
La base de datos no ha producido un resultado de estudio específico.
No hay publicación ya que el tamaño de la muestra no fue el adecuado.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .