Populacja referencyjna dla obrazowania śledzenia plamek (STE Normal)
21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Ustalenie populacji referencyjnej dla prawidłowych parametrów funkcji lewej komory w celu sprawdzenia przydatności oprogramowania do obrazowania dwuwymiarowego śledzenia plamek w badaniu blizny
W badaniu SCAR wykorzystano oprogramowanie o nazwie QLAB, zastrzeżony program opracowany przez firmę Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA).
Literatura na temat dwuwymiarowego obrazowania ze śledzeniem plamek (2DSTE) rośnie, ale dane dotyczące populacji w badaniu SCAR są minimalne.
Gromadzenie danych istotnych dla populacji podmiotów zapewni zestaw normalnych wartości do interpretacji 2DSTE i zminimalizuje wszelkie wpływy wynikające z różnic w danych uzyskanych od różnych firm.
Dane te mogą również pomóc innym badaczom w badaniu innych chorób i nieprawidłowości serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalni zdrowi mężczyźni i kobiety
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź w wieku od 20 do 80 lat w momencie rozpoczęcia studiów
- Wyrazić pisemną świadomą zgodę i być w stanie przestrzegać procedur badania, w tym pozwolenia na dostęp do dokumentacji medycznej
- Mieć wskaźnik BMI równy lub mniejszy niż 35
- Mniej niż 5% ryzyko rozwoju choroby wieńcowej określone na podstawie połączonych danych Diamond/Forrester i CASS (wytyczne ACC Stable CAD)
Kryteria wyłączenia:
Przyjmować leki kardioaktywne w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
- Obejmują one między innymi beta-blokery, blokery kanałów wapniowych i inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę
- Obecnie klinicznie istotna przewlekła lub ostra choroba
- Udokumentowana choroba układu krążenia
Mają nieprawidłową budowę i czynność serca po badaniu rutynowym ECHO
- Może to obejmować wady zastawkowe, przerost lewej komory, kardiomiopatie lub choroby osierdzia
- Udokumentowane wrodzone wady lub wady serca
- Historia cukrzycy
- Niechęć do wyrażenia dobrowolnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie danych dotyczących wartości prawidłowych u mężczyzn i kobiet w wieku od 20 do 80 lat
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #2011803-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Celem próby było ustanowienie normalnej bazy danych do porównania.
Baza danych nie przyniosła konkretnego wyniku badania.
Nie ma publikacji, ponieważ wielkość próby nie była odpowiednia.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .