Referenční populace pro zobrazování pomocí sledování skvrn (STE Normal)
21. dubna 2017 aktualizováno: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Stanovení referenční populace pro parametry normální funkce levé komory pro ověření použití softwaru pro zobrazování dvourozměrných speckle Tracking Imaging Software ve studii jizvy
Studie SCAR využívá softwarový program s názvem QLAB, proprietární program, vyvinutý společností Philips Healthcare (Philips Healthcare, Andover, MA).
Literatura o dvourozměrném zobrazování speckle tracking imaging (2DSTE) přibývá, ale údaje relevantní pro populaci ve studii SCAR jsou minimální.
Akumulace dat relevantních pro populaci subjektů poskytne soubor normálních hodnot pro interpretaci 2DSTE a minimalizuje jakékoli vlivy z rozdílů v datech vytvořených různými společnostmi.
Tato data mohou také pomoci dalším výzkumníkům při vyšetřování jiných srdečních onemocnění a abnormalit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
91
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Normální zdraví muži a ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20 - 80 let při vstupu do studia
- Poskytnout písemný informovaný souhlas a být schopen dodržovat studijní postupy, včetně povolení k přístupu ke zdravotní dokumentaci
- Mít BMI index rovný nebo nižší než 35
- Méně než 5% riziko rozvoje onemocnění koronárních tepen, jak bylo stanoveno pomocí údajů Combined Diamond/Forrester a CASS (pokyny pro stabilní CAD)
Kritéria vyloučení:
Užili jste kardioaktivní léky během 6 měsíců před vyšetřením
- Tyto zahrnují, ale nejsou omezeny na beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu
- V současné době klinicky významné chronické nebo akutní onemocnění
- Zdokumentované kardiovaskulární onemocnění
Po vyšetření rutinním ECHO mají abnormální srdeční strukturu a funkci
- To může zahrnovat chlopenní defekty, hypertrofii levé komory, kardiomyopatie nebo perikardiální onemocnění
- Zdokumentované vrozené srdeční vady nebo vady
- Diabetes v anamnéze
- Nebuďte ochotni poskytnout dobrovolný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení údajů o normálních hodnotách u mužů a žen ve věku 20 - 80 let
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #2011803-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Cílem pokusu bylo vytvořit normální databázi pro srovnání.
Databáze nepřinesla konkrétní výsledek studie.
Neexistuje žádná publikace, protože velikost vzorku nebyla adekvátní.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce levé komory
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy