Эталонная популяция для визуализации с отслеживанием спеклов (STE Normal)
21 апреля 2017 г. обновлено: Terrence Ruddy, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Создание эталонной популяции для нормальных параметров функции левого желудочка для проверки использования программного обеспечения для двумерной визуализации с отслеживанием спеклов в исследовании рубцов
В исследовании SCAR используется программа под названием QLAB, запатентованная программа, разработанная Philips Healthcare (Philips Healthcare, Андовер, Массачусетс).
Литература по двумерной визуализации с отслеживанием спеклов (2DSTE) растет, но данные, относящиеся к популяции в исследовании SCAR, минимальны.
Накопление данных, относящихся к совокупности испытуемых, обеспечит набор нормальных значений для интерпретации 2DSTE и сведет к минимуму любое влияние различий в данных, полученных от разных компаний.
Эти данные могут также помочь другим исследователям исследовать другие сердечные заболевания и аномалии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
91
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальные здоровые мужчины и женщины
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 20 до 80 лет при поступлении на учебу
- Предоставлять письменное информированное согласие и иметь возможность соблюдать процедуры исследования, включая разрешение на доступ к медицинским записям.
- Иметь индекс ИМТ, равный или менее 35
- Риск развития ишемической болезни сердца менее 5%, определенный с использованием комбинированных данных Diamond/Forrester и CASS (Рекомендации ACC для стабильной ИБС)
Критерий исключения:
Принимали кардиоактивные препараты в течение 6 месяцев до обследования
- К ним относятся, помимо прочего, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
- Текущее клинически значимое хроническое или острое заболевание
- Документально подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание
Обладают аномальной структурой и функцией сердца после рутинного ЭХО исследования.
- Это может включать пороки клапанов, гипертрофию левого желудочка, кардиомиопатии или заболевания перикарда.
- Документально подтвержденные врожденные пороки или пороки сердца
- История диабета
- Нежелание давать добровольное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установление данных нормальных значений у мужчин и женщин в возрасте от 20 до 80 лет.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Terrence Ruddy, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #2011803-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Цель испытания состояла в том, чтобы создать нормальную базу данных для сравнения.
База данных не дала конкретного результата исследования.
Публикация отсутствует, так как размер выборки был недостаточным.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .