完全な自動性とリモートフォローアップ
2025年6月30日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
オンサイト訪問を必要とするリモートフォローアップを伴う埋め込み可能な除細動器除細動器患者の識別
突然の心臓死（SCD）の一次予防の拡大により、近年、埋め込み可能な除細動器（ICD）インプラントの数が大幅に増加しています。 これにより、フォローアップの数（FU）が実行され、センターのワークロードが増加しています。 Medtronic CarelinkシステムなどのリモートFUシステムにより、自己評価デバイスの適切な機能をリモートで確認し、いくつかの臨床イベントの情報を提供できます。
この研究の目的は、リモートフォローアップの患者が追加のオンサイト訪問が必要な患者を定義し、どの程度リモートFUがオンサイト訪問に代わるものであるかを評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
354
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montfermeil、フランス、93370
- Ch Montfermeil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SigleまたはDual-Chamber ICDまたは心臓再同時期化抑制剤システム（CRT-D）を埋め込んだ患者およびリモートフォローアップ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者、
- 完全に自動ICDとリモートフォローアップを埋め込んだ患者、
- 患者の地理的に安定しており、調査サイトでFUに参加できる
- データリリース承認フォームに署名した患者、
除外基準：
- 精神的または身体的能力が情報に基づいたデータリリース許可を与えることを妨げる患者、
- 患者はすでに本研究の結果を妨げる可能性のある臨床研究に登録しています、
- ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIVの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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リモートフォローアップのICD患者
完全に自動ICDを埋め込んだ患者とリモートフォローアップ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンサイト訪問に代わるものとしてのリモートフォローアップ
時間枠：13か月
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完全に自動ICDを移植された患者のオンサイト訪問の代替として、リモートフォローアップを成功させた患者の割合を評価します
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13か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Walid Amara, MD、Centre Hospitalier de Montfermeil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月3日
最初の投稿 (推定)
2012年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月30日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。