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Automaticità completa e follow-up remoto

30 giugno 2025 aggiornato da: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Identificazione di pazienti con defibrillatore cardioverter impiantabile con follow -up remoto che richiede una visita in loco

Con l'espansione delle indicazioni di prevenzione primaria della morte cardiaca improvvisa (SCD), il numero di impianti di defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) è aumentato significativamente negli ultimi anni. Ciò ha comportato un aumento del numero di follow-up (FU) e un carico di lavoro in crescita per i centri. Il sistema FU remoto come il sistema CareLink Medtronic consente di verificare remoto il corretto funzionamento dei dispositivi autovalutanti e fornire informazioni su alcuni eventi clinici.

L'obiettivo di questo studio è di definire quali pazienti con un follow-up remoto necessitano di ulteriori visite in loco e di valutare quale misura la FU remota può essere un'alternativa alla visita in loco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

354

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montfermeil, Francia, 93370
        • Ch Montfermeil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente impiantato con un ICD Sigle o Dual Chamber o un sistema di defibrillatore di risincronizzazione cardiaca (CRT-D) e seguito da remoto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente più di 18 anni,
  • Paziente impiantato con un ICD completamente automatico e seguito da remoto,
  • Paziente geograficamente stabile e in grado di frequentare Fu nel sito investigativo
  • Paziente che ha firmato un modulo di autorizzazione del rilascio dei dati,

Criteri di esclusione:

  • Paziente la cui capacità mentale o fisica impedisce di fornire un'autorizzazione informata di rilascio dei dati,
  • Paziente già iscritto a uno studio clinico le cui procedure possono interferire con i risultati del presente studio,
  • Pazienti della Classe IV della New York Heart Association (NYHA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ICD con follow-up remoto
I pazienti impiantati con un ICD completamente automatico e seguiti a distanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up remoto in alternativa alla visita in loco
Lasso di tempo: 13 mesi
Valuta la percentuale di pazienti che hanno avuto un follow -up remoto di successo, in alternativa alla visita in loco per i pazienti impiantati con un ICD completamente automatico
13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

  • Investigatore principale: Walid Amara, MD, Centre Hospitalier de Montfermeil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2012

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1047

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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