완전한 자동화 및 원격 후속 조치
2025년 6월 30일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
현장 방문이 필요한 원격 후속 조치를 가진 이식 가능한 심장 강사 제세동 자 환자의 확인
갑작스런 심장 사망 (SCD) 1 차 예방 표시가 확장되면서, 이식 가능한 심장 제출기 (ICD) 임플란트의 수는 최근 몇 년 동안 크게 증가했습니다. 이로 인해 수행 할 후속 (FU)의 수가 증가하고 센터의 작업 부하가 증가했습니다. Medtronic CareLink 시스템과 같은 원격 FU 시스템을 사용하면 자체 평가 장치의 적절한 기능을 원격으로 확인하고 일부 임상 사건에 대한 정보를 제공 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 원격 후속 조치를 가진 환자가 추가로 현장 방문이 필요한 환자를 정의하고 현장 방문의 대안이 될 수있는 범위를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
354
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montfermeil, 프랑스, 93370
- Ch Montfermeil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시글 또는 듀얼 챔버 ICD 또는 심장 재 동기화-디 브릴 레이터 시스템 (CRT-D)과 함께 이식되고 원격 후속 조치
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자,
- 완전 자동 ICD를 이식하고 원격으로 후속 조치를 취한 환자,
- 환자 지리적으로 안정되고 조사 사이트에서 FU에 참석할 수 있습니다.
- 데이터 릴리스 승인 양식에 서명 한 환자,
제외 기준 :
- 정신적 또는 신체적 역량이 정보에 입각 한 데이터 릴리스 승인을 제공하는 환자,
- 환자가 현재 연구 결과를 방해 할 수있는 임상 연구에 이미 등록한 환자,
- 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스 IV의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원격 후속 조치가있는 ICD 환자
완전 자동 ICD를 이식하고 원격으로 추적 한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 방문의 대안으로 원격 후속 조치
기간: 13 개월
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완전 자동 ICD로 이식 된 환자를위한 현장 방문의 대안으로 원격 후속 조치가 성공적인 환자의 비율을 평가하십시오.
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13 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Walid Amara, MD, Centre Hospitalier de Montfermeil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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