Täydellinen automaatti ja etä seuranta
Implantoitavan kardioverterin defibrillaattoripotilaiden tunnistaminen etäkäytöllä, joka vaatii paikan päällä tapahtuvan vierailun
Äkillisen sydämen kuoleman (SCD) primaarien ehkäisy -indikaatioiden laajentumisen myötä implantoitavien kardioverterin defibrillaattorien (ICD) implanttien lukumäärä on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina. Tämä on johtanut suoritettavien seurannan (FU) määrän lisääntymiseen ja keskuksien kasvavaan työmäärään. Etä -FU -järjestelmä, kuten Medtronic Carelink -järjestelmä, mahdollistaa etäyhteyden tarkistamisen itsearviointilaitteiden asianmukaisen toiminnan ja antaa tietoa joistakin kliinisistä tapahtumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä, mitkä potilaat, joilla on etä seuranta, tarvitsevat lisävierailua ja arvioida, missä määrin etäinen FU voi olla vaihtoehto paikan päällä olevalle vierailulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montfermeil, Ranska, 93370
- Ch Montfermeil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias potilas
- Potilas istutettu täysin automaattisella ICD: llä ja seurataan etäisesti,
- Potilas maantieteellisesti vakaa ja kykenevä osallistumaan FU: n tutkintapaikalla
- Potilas, joka allekirjoitti tiedonsiirtovaltuutuksen lomakkeen,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka henkinen tai fyysinen kapasiteetti estää tietoisen tiedon vapauttamisen luvan,
- Potilas on jo ilmoittautunut kliiniseen tutkimukseen, jonka toimenpiteet voivat häiritä tämän tutkimuksen tuloksia,
- New York Heart Association (NYHA) -luokan IV potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICD-potilaat, joilla on etä seuranta
Potilaat, jotka istutetaan täysin automaattisella ICD: llä ja seuraavat etäkäytöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etä seuranta vaihtoehtona paikan päällä olevalle vierailulle
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Arvioi prosentuaalinen osuus potilaista, joilla oli onnistunut etä seuranta, vaihtoehtona paikan päällä olevalle vierailulle potilaille, jotka on istutettu täysin automaattisella ICD: llä
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Walid Amara, MD, Centre Hospitalier de Montfermeil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .