完全自动化和远程随访
2025年6月30日 更新者：Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
识别具有远程跟进的可植入的心脏扭曲器除颤器患者，需要现场访问
随着心脏猝死（SCD）主要预防指示的扩大，近年来，植入式心脏逆变器除颤器（ICD）植入物的数量显着增加。 这导致了要执行的随访数量（FU）的数量增加，并增加了中心的工作量。 远程FU系统（例如Medtronic Carelink系统）允许远程检查自我评估设备的正确运行，并提供一些临床事件的信息。
这项研究的目的是定义哪些具有远程后续行动的患者需要额外的现场访问，并评估远程FU可以替代现场访问的程度。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
354
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montfermeil、法国、93370
- Ch Montfermeil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者植入了Sigle或Dual-Chamber ICD或心脏重新同步纤维纤维系统（CRT-D），并进行远程跟踪
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 患者用全自动ICD植入并进行远程跟踪，
- 患者地理位置稳定，能够在调查现场参加FU
- 签署数据发布授权表的患者，
排除标准：
- 患者的精神或身体能力阻碍了知情的数据释放授权，
- 患者已经参加了一项临床研究，该研究可能会干扰本研究的结果，
- 纽约心脏协会（NYHA）IV的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
ICD远程随访患者
患有全自动ICD并进行远程跟踪的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
远程后续行动替代现场访问
大体时间：13个月
|
评估成功进行远程跟进的患者百分比，以替代植入全自动ICD的患者现场访问
|
13个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Walid Amara, MD、Centre Hospitalier de Montfermeil
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月3日
首次发布 (估计的)
2012年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.