Automaticité complète et suivi à distance
Identification des patients atteints de défibrillateur cardioverter implantable avec suivi à distance qui nécessite une visite sur place
Avec l'expansion des indications de prévention primaire de la mort cardiaque soudaine (SCD), le nombre d'implants de défibrillateurs cardiovertiers implantables (ICD) a considérablement augmenté ces dernières années. Cela a entraîné une augmentation du nombre de suivi (FU) à effectuer et d'une charge de travail croissante pour les centres. Le système FU à distance tel que le système de carelink Medtronic permet de vérifier à distance le bon fonctionnement des dispositifs d'auto-évaluation et de donner des informations sur certains événements cliniques.
L'objectif de cette étude est de définir quels patients ayant un suivi à distance ont besoin d'une visite supplémentaire sur place et d'évaluer dans quelle mesure le FU distant peut être une alternative à la visite sur place.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montfermeil, France, 93370
- Ch Montfermeil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patient de plus de 18 ans,
- Patient implanté avec une CIM entièrement automatique et suivi à distance,
- Patient géographiquement stable et capable d'assister à FU sur le site d'enquête
- Patient qui a signé un formulaire d'autorisation de publication de données,
Critères d'exclusion:
- Patient dont la capacité mentale ou physique entrave à donner une autorisation de libération de données éclairée,
- Le patient s'est déjà inscrit à une étude clinique dont les procédures peuvent interférer avec les résultats de la présente étude,
- Patients de New York Heart Association (NYHA) Classe IV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ICD avec suivi à distance
Les patients implantés avec une CIM entièrement automatique et suivi à distance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi à distance comme alternative à la visite sur place
Délai: 13 mois
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Évaluez le pourcentage de patients qui ont réussi un suivi à distance, comme alternative à la visite sur place pour les patients implantés avec une CIM entièrement automatique
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13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walid Amara, MD, Centre Hospitalier de Montfermeil
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1047
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