Automação completa e acompanhamento remoto
Identificação de pacientes do desfibrilador cardioverter implantável com acompanhamento remoto que requer uma visita no local
Com a expansão das indicações repentinas de prevenção primária de morte cardíaca (SCD), o número de implantes implantáveis de desfibriladores cardioverter (CDI) aumentou significativamente nos últimos anos. Isso resultou em um aumento do número de acompanhamento (FU) a ser realizado e uma crescente carga de trabalho para os centros. O sistema Fu remoto, como o sistema Medtronic Carelink, permite verificar remotamente o funcionamento adequado dos dispositivos de auto -avaliação e fornecer informações sobre alguns eventos clínicos.
O objetivo deste estudo é definir quais pacientes com acompanhamento remoto precisam de visita adicional no local e avaliar em que medida Fu remota pode ser uma alternativa à visita no local.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montfermeil, França, 93370
- Ch Montfermeil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos,
- Paciente implantado com um CDI totalmente automático e acompanhamento remotamente,
- Paciente geograficamente estável e capaz de participar da FU no local de investigação
- Paciente que assinou um formulário de autorização de liberação de dados,
Critérios de exclusão:
- Paciente cuja capacidade mental ou física impede a autorização informada de liberação de dados,
- Paciente já se inscreveu em um estudo clínico cujos procedimentos podem interferir nos resultados do presente estudo,
- Pacientes em New York Heart Association (NYHA) Classe IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com CDI com acompanhamento remoto
Os pacientes implantados com um CDI totalmente automático e acompanhados remotamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento remoto como uma alternativa à visita no local
Prazo: 13 meses
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Avalie a porcentagem de pacientes que tiveram um acompanhamento remoto bem -sucedido, como uma alternativa à visita no local para pacientes implantados com um CID totalmente automático
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Walid Amara, MD, Centre Hospitalier de Montfermeil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1047
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