Vollständige Automatik und Fernuntersuchung
Identifizierung von implantierbaren Kardioverter -Defibrillator -Patienten mit Fernuntersuchungen, für die ein Besuch vor Ort erforderlich ist
Mit der Expansion der primären Präventionsprävention von Cardiac Death (SCD) hat die Anzahl der implantierbaren Kardioverter -Defibrillatoren -Implantate (ICD) in den letzten Jahren signifikant zugenommen. Dies hat zu einer Zunahme der Anzahl der zu durchgeführten Follow-up-up-up-up-up-up-up-up-up-up-ups (fu) und zu einer wachsenden Arbeitsbelastung für Zentren geführt. Das Remote -Fu -System wie das Medtronic Carelink -System ermöglicht die remote ordnungsgemäße Funktion von selbstbewerteten Geräten und Informationen über einige klinische Ereignisse.
Das Ziel dieser Studie ist es, zu definieren, welche Patienten mit einer entfernten Follow-up zusätzlichen Besuch vor Ort benötigen und inwieweit die Remote-Fu-FU-Alternative zum Besuch vor Ort sein kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montfermeil, Frankreich, 93370
- Ch Montfermeil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geduldig älter als 18,,
- Patient mit einem vollautomatischen ICD und remote nachgefolgtem implantiert,
- Patienten geografisch stabil und in der Lage, an der FU an der Untersuchungsstelle teilzunehmen
- Patient, der ein Formular zur Datenveröffentlichungsautorisierung unterschrieben hat,
Ausschlusskriterien:
- Patient, dessen mentale oder körperliche Fähigkeit behindert, eine fundierte Genehmigung für die Datenfreigabe zu geben,
- Der Patient, der bereits in eine klinische Studie aufgenommen wurde, deren Verfahren die Ergebnisse der vorliegenden Studie beeinträchtigen können,
- Patienten in der New York Heart Association (NYHA) Klasse IV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ICD-Patienten mit Fernuntersuchung
Die Patienten mit einem vollautomatischen ICD und einer ferngefoldigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Remote-Follow-up als Alternative zum Besuch vor Ort
Zeitfenster: 13 Monate
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Patienten, die eine erfolgreiche Fernbedienung hatten, als Alternative zum Besuch vor Ort für Patienten, die mit einem vollautomatischen ICD implantiert wurden
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13 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Walid Amara, MD, Centre Hospitalier de Montfermeil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1047
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