Full Automaticity and Remote Follow-up
Identification of Implantable Cardioverter Defibrillator Patients With Remote Follow up That Requires an Onsite Visit
With the expansion of Sudden Cardiac Death (SCD) primary prevention indications, the number of Implantable Cardioverter Defibrillators (ICD) implants has increased significantly in the recent years. This has resulted in an increase of the number of follow-up (FU) to be performed and a growing workload for centers. Remote FU system such as the Medtronic Carelink system allows to check remotely the proper functioning of self evaluating devices and give informations of some clinical events.
The objective of this study is to define which patients with a remote follow-up need additional onsite visit and to assess to which extent remote FU can be an alternative to onsite visit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montfermeil, Francie, 93370
- Ch Montfermeil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18,
- Patient implanted with a fully automatic ICD and remotely followed-up,
- Patient geographically stable and able to attend FU at investigative site
- Patient who signed a data release authorization form,
Exclusion Criteria:
- Patient whose mental or physical capacity impedes to give an informed data release authorization,
- Patient already enrolled in a clinical study whose procedures may interfere with the results of the present study,
- Patients in New York Heart Association (NYHA) class IV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ICD patients with remote follow-up
Patients implanted with a fully automatic ICD and remotely followed-up.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Remote Follow-up as an Alternative to Onsite Visit
Časové okno: 13 months
|
Evaluate the percentage of patients who had a successful remote follow up, as an alternative to onsite visit for patients implanted with a fully automatic ICD
|
13 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walid Amara, MD, Centre Hospitalier de Montfermeil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .