Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полная автоматичность и удаленное продолжение

30 июня 2025 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Идентификация имплантируемых пациентов с дефибриллятором кардиовертера с удаленным наблюдением, которое требует посещения на месте

С расширением внезапной сердечной смерти (SCD) первичных профилактических показаний, число имплантируемых имплантаторов кардиовертеров (ICD) значительно увеличилось в последние годы. Это привело к увеличению числа последующих наблюдений (FU), и растущую рабочую нагрузку для центров. Система удаленного FU, такая как система Medtronic Carelink, позволяет удаленно проверять правильное функционирование самооценных устройств и предоставлять информацию о некоторых клинических событиях.

Целью данного исследования является определение того, какие пациенты с отдаленным наблюдением нуждаются в дополнительном посещении на месте, и оценить, в какой степени удаленная FU может быть альтернативой посещению на месте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

354

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент имплантирован с помощью ICD Sigle или Dual-Camber или системы рефибриллятора сердца (CRT-D) и дистанционно следовать

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет,
  • Пациент, имплантированный полностью автоматическим ICD и отдаленным, следовал,
  • Пациент географически стабилен и может посещать FU на месте расследования
  • Пациент, который подписал форму авторизации освобождения данных,

Критерии исключения:

  • Пациент, чьи умственные или физические способности препятствуют предоставлению информированного разрешения на освобождение данных,
  • Пациент уже зарегистрировался в клиническом исследовании, процедуры которых могут мешать результатам настоящего исследования,
  • Пациенты в нью -йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) класс IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ICD с удаленным наблюдением
Пациенты, имплантированные полностью автоматическим ICD и отдаленно следовали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отдаленное продолжение в качестве альтернативы посещению на месте
Временное ограничение: 13 месяцев
Оценить процент пациентов, у которых было успешное удаленное наблюдение, в качестве альтернативы посещению на месте для пациентов, имплантированных с полностью автоматическим МКБ.
13 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Соавторы

Medtronic

Следователи

  • Главный следователь: Walid Amara, MD, Centre Hospitalier de Montfermeil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1047

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться