Automaticidad completa y seguimiento remoto
Identificación de pacientes desfibriladores cardioversadores implantables con seguimiento remoto que requiere una visita al sitio
Con la expansión de las indicaciones de prevención primaria de la muerte cardíaca repentina (SCD), el número de implantes de desfibriladores cardioversores implantables (DAI) ha aumentado significativamente en los últimos años. Esto ha resultado en un aumento del número de seguimiento (FU) que se realizará y una carga de trabajo creciente para los centros. El sistema FU remoto, como el sistema Medtronic Carelink, permite verificar de forma remota el funcionamiento adecuado de los dispositivos autoevaluados y dar información sobre algunos eventos clínicos.
El objetivo de este estudio es definir qué pacientes con un seguimiento remoto necesitan una visita adicional en el sitio y evaluar en qué medida el FU remoto puede ser una alternativa a la visita en el sitio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montfermeil, Francia, 93370
- Ch Montfermeil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años,
- Paciente implantado con un ICD totalmente automático y seguido de forma remota,
- Paciente geográficamente estable y puede asistir a FU en el sitio de investigación
- Paciente que firmó un formulario de autorización de liberación de datos,
Criterios de exclusión:
- Paciente cuya capacidad mental o física impide dar una autorización de liberación de datos informados,
- El paciente ya se inscribió en un estudio clínico cuyos procedimientos pueden interferir con los resultados del presente estudio,
- Pacientes en la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA) Clase IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con ICD con seguimiento remoto
Los pacientes implantados con un ICD totalmente automático y seguido de forma remota.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento remoto como alternativa a la visita al sitio
Periodo de tiempo: 13 meses
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Evalúe el porcentaje de pacientes que tuvieron un seguimiento remoto exitoso, como una alternativa a la visita en el sitio para pacientes implantados con un ICD totalmente automático
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Walid Amara, MD, Centre Hospitalier de Montfermeil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1047
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