Full Automaticity and Remote Follow-up
Identification of Implantable Cardioverter Defibrillator Patients With Remote Follow up That Requires an Onsite Visit
With the expansion of Sudden Cardiac Death (SCD) primary prevention indications, the number of Implantable Cardioverter Defibrillators (ICD) implants has increased significantly in the recent years. This has resulted in an increase of the number of follow-up (FU) to be performed and a growing workload for centers. Remote FU system such as the Medtronic Carelink system allows to check remotely the proper functioning of self evaluating devices and give informations of some clinical events.
The objective of this study is to define which patients with a remote follow-up need additional onsite visit and to assess to which extent remote FU can be an alternative to onsite visit.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montfermeil, Francia, 93370
- Ch Montfermeil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient older than 18,
- Patient implanted with a fully automatic ICD and remotely followed-up,
- Patient geographically stable and able to attend FU at investigative site
- Patient who signed a data release authorization form,
Exclusion Criteria:
- Patient whose mental or physical capacity impedes to give an informed data release authorization,
- Patient already enrolled in a clinical study whose procedures may interfere with the results of the present study,
- Patients in New York Heart Association (NYHA) class IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ICD patients with remote follow-up
Patients implanted with a fully automatic ICD and remotely followed-up.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remote Follow-up as an Alternative to Onsite Visit
Periodo de tiempo: 13 months
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Evaluate the percentage of patients who had a successful remote follow up, as an alternative to onsite visit for patients implanted with a fully automatic ICD
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13 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Walid Amara, MD, Centre Hospitalier de Montfermeil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1047
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