感情と自殺に関する思春期の共同研究 (CARES)
2016年5月16日 更新者:Marsha Linehan、University of Washington
感情の調節不全を伴う自殺および自傷行為を行う青少年の治療
自殺は、米国の青少年の死因の第 3 位ですが、この集団に対する効果的な治療法に関する研究は不足しています。
この申請書に記載されている研究の主な目的は、自殺願望のある青年に対する弁証法的行動療法 (DBT) の有効性を評価することです。
DBT は、境界性パーソナリティ障害 (BPD) の基準を満たす個人の間で、自殺企図および非自殺的自傷の発生率、頻度、および医学的リスクを低減するという、自殺願望のある成人に関する経験的な実績があります。
DBT は、自殺願望のある青年、特に BPD の特徴である情緒調節や衝動制御の困難などの困難を抱えた地域社会で広く使用されていますが、自殺願望のある青年に対する DBT の無作為化試験はこれまで実施されていません。
また、無作為化されていない試験では、介入が安全で効果的であることを示していますが、無作為化された試験がなければ、研究者は、自殺願望のある青年に対する DBT が有効かどうかを単純に知りません。
問題の深刻さとハイリスクの青少年に対する代替治療の欠如を考えると、この問題に取り組むことは非常に重要です.
この研究の第 2 の目的は、青年期の自殺や自傷行為の減少のメディエーターを分析することです。
2 つのサイト (シアトルとロサンゼルス) の 170 人の青少年は、DBT または個人および支持グループ療法 (IGST) に無作為に割り付けられます。
両方の治療には、6 か月間の個別およびグループ治療が含まれ、青少年と親は 1 年間で 5 つの評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
173
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98125
- Seattle Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の自殺念慮;
- 2 回以上の意図的な自傷行為または自殺未遂;
- 感情や衝動的な行動に問題があるか、境界性パーソナリティ障害に似た特徴があります。
- 13~17歳;
- 評価と治療に参加できる少なくとも 1 人の家族または責任ある成人。
除外基準:
- 著しい発達の遅れがある
- 現在重大な躁病、精神病、または生命を脅かす食欲不振がある
- 治療のための裁判所命令がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:弁証法的行動療法
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DBT は、行動療法の特徴である変化ベースの戦略と、弁証法的原理と技術の適用による受容ベースの治療と一致する検証戦略を合成する治療への認知行動アプローチです。
能力不足と動機付けモデルを組み合わせたものに基づいており、1) 自殺行動と境界線上の特徴を持つ青年は、重要な対人関係、自己調整、および苦痛耐性スキルを欠いていること、および 2) 個人的および環境的要因がしばしば行動の使用をブロックおよび/または阻害することを示しています。思春期の若者が持っているスキルであり、時には機能不全の行動を強化します。
青少年のための主な適応は、治療のDBTスキルトレーニング部分に家族を含めることと、高い自殺リスクの管理に両親をはるかに含めることです.
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アクティブコンパレータ:個人およびグループの支持療法
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IGST の目的は、症状の緩和または軽減、青少年の強み/対処スキルおよび環境サポートを利用する能力の強化を含む個人の成長の促進、および自殺願望のある青少年の自尊心の向上を支援することです。
治療の目的は、青少年が自分自身を信頼し、検証することを学ぶのを助けることによって、自殺行動と感情の調整不全を減らすことです.
IGST の包括的な仮定は、思春期の若者はさまざまな理由で自殺するというものですが、多くの場合、孤立した、誤解されている、愛されていない、望まれていないと感じていると報告しています。
IGST介入には、セラピストがうつ病/自殺願望のある若者の経験に対抗するために完全に信頼し、検証する環境を提供する強力な治療同盟を提供することが含まれます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自殺イベント
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Marsha M Linehan, Ph.D.、University of Washington
- 主任研究者:Elizabeth A McCauley, Ph.D.、Seattle Children's Hospital
- 主任研究者:Joan Asarnow、University of California, Los Angeles
- 主任研究者:Michele Berk, Ph.D.、Harbor UCLA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Berk MS, Gallop R, Asarnow JR, Adrian M, Avina C, Hughes JL, Korslund KE, McCauley E. Trajectories of Treatment Response and Nonresponse in Youth at High Risk for Suicide. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Sep;61(9):1119-1130. doi: 10.1016/j.jaac.2022.01.010. Epub 2022 Feb 2.
- Asarnow JR, Berk MS, Bedics J, Adrian M, Gallop R, Cohen J, Korslund K, Hughes J, Avina C, Linehan MM, McCauley E. Dialectical Behavior Therapy for Suicidal Self-Harming Youth: Emotion Regulation, Mechanisms, and Mediators. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2021 Sep;60(9):1105-1115.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2021.01.016. Epub 2021 Feb 1.
- McCauley E, Berk MS, Asarnow JR, Adrian M, Cohen J, Korslund K, Avina C, Hughes J, Harned M, Gallop R, Linehan MM. Efficacy of Dialectical Behavior Therapy for Adolescents at High Risk for Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):777-785. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1109. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):867.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月16日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。