Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne badania nastolatków nad emocjami i samobójstwami (CARES)

16 maja 2016 zaktualizowane przez: Marsha Linehan, University of Washington

Leczenie młodzieży z tendencjami samobójczymi i samookaleczeniami z dysregulacją emocjonalną

Samobójstwo jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci wśród nastolatków w Stanach Zjednoczonych, ale brakuje badań nad skutecznymi metodami leczenia tej populacji. Głównym celem badań opisanych w niniejszym wniosku jest ocena skuteczności terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT) u nastolatków z tendencjami samobójczymi. DBT ma empiryczne doświadczenie z dorosłymi samobójcami w zmniejszaniu częstości występowania, częstotliwości i ryzyka medycznego prób samobójczych i samookaleczeń innych niż samobójcze wśród osób spełniających kryteria zaburzenia osobowości typu borderline (BPD). Podczas gdy DBT jest szeroko stosowana w społeczności z nastolatkami z tendencjami samobójczymi, szczególnie z trudnościami charakterystycznymi dla BPD, takimi jak słaba regulacja emocji i kontrola impulsów, nigdy nie przeprowadzono randomizowanego badania DBT z nastolatkami o skłonnościach samobójczych. I chociaż nierandomizowane badania wskazują, że interwencja jest zarówno bezpieczna, jak i skuteczna, bez randomizowanego badania badacze po prostu nie wiedzą, czy DBT dla nastolatków z tendencjami samobójczymi jest skuteczna, czy nie. Biorąc pod uwagę powagę problemu i brak alternatywnych metod leczenia młodzieży z grupy wysokiego ryzyka, odpowiedź na to pytanie ma ogromne znaczenie. Drugim celem badań jest analiza mediatorów zmniejszonych zachowań samobójczych i samouszkodzeń u młodzieży. 170 nastolatków w dwóch ośrodkach (Seattle i Los Angeles) zostanie losowo przydzielonych do DBT lub indywidualnej i wspierającej terapii grupowej (IGST). Obie terapie obejmują 6 miesięcy leczenia indywidualnego i grupowego, a młodzież i rodzic przechodzą 5 ocen w okresie 1 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98125
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Aktualne myśli samobójcze;
  2. Więcej niż jedno umyślne samookaleczenie lub próba samobójcza;
  3. Ma trudności z emocjami i zachowaniami impulsywnymi lub ma cechy podobne do zaburzenia osobowości typu borderline;
  4. 13-17 lat;
  5. Przynajmniej jeden członek rodziny lub odpowiedzialna osoba dorosła, która może uczestniczyć w ocenie i leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma znaczne opóźnienia rozwojowe
  • Ma znaczną obecną manię, psychozę lub zagrażającą życiu anoreksję
  • Ma nakaz sądowy na leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia dialektyczno-behawioralna
Behawioralne: Terapia dialektyczno-behawioralna
DBT to kognitywno-behawioralne podejście do leczenia, które syntetyzuje strategie oparte na zmianie charakterystyczne dla terapii behawioralnej i strategie walidacji zgodne z leczeniem opartym na akceptacji poprzez zastosowanie dialektycznych zasad i technik. W oparciu o połączony model deficytu zdolności i motywacji, który stwierdza, że ​​1) nastolatkom z zachowaniami samobójczymi i cechami borderline brakuje ważnych umiejętności interpersonalnych, samoregulacji i tolerancji na stres oraz 2) czynniki osobiste i środowiskowe często zarówno blokują, jak i/lub hamują stosowanie zachowań behawioralnych umiejętności, które posiadają nastolatki, a czasami wzmacniają dysfunkcyjne zachowania. Podstawową adaptacją dla nastolatków jest włączenie rodziny w część terapii kształcącą umiejętności DBT, a także znacznie większe włączenie rodziców w zarządzanie wysokim ryzykiem samobójstwa.
Aktywny komparator: Indywidualna i grupowa terapia wspierająca
Behawioralne: Indywidualna i grupowa terapia wspierająca
Celem IGST jest złagodzenie lub zmniejszenie objawów, promocja rozwoju osobistego, w tym wzmocnienie mocnych stron młodzieży/umiejętności radzenia sobie i zdolności do korzystania ze wsparcia środowiskowego oraz pomoc młodzieży z tendencjami samobójczymi w zwiększeniu poczucia własnej wartości. Leczenie ma na celu ograniczenie zachowań samobójczych i rozregulowania emocji poprzez pomoc nastolatkowi w nauce zaufania i potwierdzania siebie. Nadrzędnym założeniem w IGST jest to, że nastolatki stają się samobójcami z różnych powodów, ale często zgłaszają poczucie izolacji, niezrozumienia, niekochania i niechciania. Interwencje IGST obejmują zapewnienie silnego sojuszu terapeutycznego, w którym terapeuta zapewnia środowisko, które jest całkowicie ufne i uprawomocniające, aby przeciwdziałać doświadczeniom młodzieży z depresją / samobójstwami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydarzenia samobójcze
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
Seattle Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marsha M Linehan, Ph.D., University of Washington
  • Główny śledczy: Elizabeth A McCauley, Ph.D., Seattle Children's Hospital
  • Główny śledczy: Joan Asarnow, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Michele Berk, Ph.D., Harbor UCLA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41565-C
  • R01MH090159-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia dialektyczno-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj